Effect of Sufentanil and Ropivacaine
2020年8月10日 更新者:Zeyong Yang、Fudan University
Effect of 0.5µg/ml Sufentanil and Ropivacaine Towards Pregnant Women and Fetus in Analgesia Labor
The investigators study the efficacy of epidural sufentanil/ropivacaine for analgesia labor in primiparas so as to decrease perinatal complications of analgesia labor.
調査の概要
詳細な説明
A prospective study of 120 full-term parturients receiving labor analgesia were randomly assigned into 2 groups: the 0.5Sufen group (N=60), the 0.25Sufen group (N=60).
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Patients had regular prenatal examinations at the outpatient clinic;
- They were between 25 to 35 years of age)
- They had a gestational age ≥37 weeks and < 42 weeks;
- They had an estimated fetal weight ≥ 2,500 g and < 4,200 g.
Exclusion Criteria:
- a history of spinal surgery,
- platelet count <100×109 /L ,
- coagulation disorder,
- sensorimotor disorder of lower extremity,
- leg pain,
- puncture point infection,
- heart disease history,
- pulmonary disease,
- liver and renal function disorder and
- a history of neuropsychiatry drugs.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:0.5 sufentanil
0.5µg/ml sufentanil, 0.1% ropivacaine for 6ml/h
|
0.5µg/ml sufentanil
他の名前:
0.1% ropivacaine
他の名前:
|
実験的:0.25 sufentanil
0.25µg/ml sufentanil, 0.1% ropivacaine for 6ml/h
|
0.1% ropivacaine
他の名前:
with different dosage
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
VAS(visual analog pain score)
時間枠:1 year
|
comparison with two groups
|
1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Zeyong Yang, M.D.、Fudan University, Shanghai Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月10日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
0.5µg/ml sufentanilの臨床試験
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Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University完了
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GE HealthcareQuintiles, Inc.; Physician Reference Laboratory完了
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Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.完了