Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Sufentanil and Ropivacaine

10. srpna 2020 aktualizováno: Zeyong Yang, Fudan University

Effect of 0.5µg/ml Sufentanil and Ropivacaine Towards Pregnant Women and Fetus in Analgesia Labor

The investigators study the efficacy of epidural sufentanil/ropivacaine for analgesia labor in primiparas so as to decrease perinatal complications of analgesia labor.

Přehled studie

Detailní popis

A prospective study of 120 full-term parturients receiving labor analgesia were randomly assigned into 2 groups: the 0.5Sufen group (N=60), the 0.25Sufen group (N=60).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients had regular prenatal examinations at the outpatient clinic;
  2. They were between 25 to 35 years of age)
  3. They had a gestational age ≥37 weeks and < 42 weeks;
  4. They had an estimated fetal weight ≥ 2,500 g and < 4,200 g.

Exclusion Criteria:

  • a history of spinal surgery,
  • platelet count <100×109 /L ,
  • coagulation disorder,
  • sensorimotor disorder of lower extremity,
  • leg pain,
  • puncture point infection,
  • heart disease history,
  • pulmonary disease,
  • liver and renal function disorder and
  • a history of neuropsychiatry drugs.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 0.5 sufentanil
0.5µg/ml sufentanil, 0.1% ropivacaine for 6ml/h
0.5µg/ml sufentanil
Ostatní jména:
  • opiods
0.1% ropivacaine
Ostatní jména:
  • Local Anesthetics
Experimentální: 0.25 sufentanil
0.25µg/ml sufentanil, 0.1% ropivacaine for 6ml/h
0.1% ropivacaine
Ostatní jména:
  • Local Anesthetics
with different dosage
Ostatní jména:
  • opiods

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS(visual analog pain score)
Časové okno: 1 year
comparison with two groups
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeyong Yang, M.D., Fudan University, Shanghai Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 0.5µg/ml sufentanil

3
Předplatit