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Nivolumab 联合或不联合 Ipilimumab 治疗无法通过手术切除的转移性肉瘤患者

2023年9月22日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

Nivolumab 联合或不联合 Ipilimumab 在转移性或不可切除肉瘤患者中的随机 II 期研究

这项随机的 II 期试验研究了纳武单抗联合或不联合易普利姆玛治疗肉瘤患者的效果如何,这些肉瘤已从原发部位扩散到身体的其他部位(转移性)或无法通过手术切除(不可切除)。 使用单克隆抗体(如 nivolumab 和 ipilimumab)的免疫疗法可以帮助身体的免疫系统攻击癌症,并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。 目前尚不清楚在治疗转移性或不可切除肉瘤患者时,nivolumab 联合或不联合 ipilimumab 是否效果更好。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 评估单药 nivolumab 和双药 nivolumab 加 ipilimumab 在局部晚期/不可切除或转移性软组织肉瘤患者中的确认反应率。

次要目标:

I. 评估不良事件发生率(美国国家癌症研究所 [NCI] 不良事件通用术语标准 [CTCAE] 版本 [v]4.0) 在每个治疗臂内。

二。 评估每个治疗组的反应持续时间、临床获益率、进展时间、无进展生存期和总生存期。

相关科学目标:

I. 在组织学定义的患者队列中潜在地检测确认反应率的早期信号。

二。 评估每次治疗中程序性细胞死亡 1 配体 1 (PD-L1) 表达(通过免疫组织化学 [IHC])与临床结果之间的潜在关联。

三、 评估在每次治疗中在连续外周血中测量的选定生物标志物与临床疗效之间的关联。

四、 评估每次治疗中在肿瘤组织中测量的选定生物标志物与临床疗效之间的关联。

V. 评估基线肿瘤突变负荷和新抗原产生与每种治疗的临床疗效之间的关联。

探索性第二阶段目标(交叉处理):

I. 评估在接受单药 nivolumab 并经历疾病进展后转用双药 nivolumab 加 ipilimumab 的患者的次要终点。

二。 评估在接受单药 nivolumab 并经历疾病进展后转用双药 nivolumab 加 ipilimumab 的患者的相关科学目标终点。

大纲:患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

ARM I:患者每 2 周一次在 30 分钟内静脉内接受纳武单抗 (IV)。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,周期每 42 天重复一次长达 108 周。 接受单药 nivolumab 治疗 10 周后病情进展的患者可以选择转入第 II 组。

ARM II:患者接受 nivolumab IV 超过 30 分钟和 ipilimumab IV 超过 90 分钟,每 3 周一次,持续 12 周。 然后,患者每 2 周接受 nivolumab IV 超过 30 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,周期每 42 天重复一次长达 108 周。 在治疗的前 12 周内影像学进展的患者可以继续治疗,由患者和治疗研究者决定。

完成研究治疗后,患者在 4 周时接受随访,然后每 6 个月随访 3 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

164

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage、Alaska、美国、99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Regional Hospital
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、美国、71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Anaheim、California、美国、92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch、California、美国、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande、California、美国、93420
        • PCR Oncology
      • Auburn、California、美国、95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn、California、美国、95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Baldwin Park、California、美国、91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower、California、美国、90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley、California、美国、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank、California、美国、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame、California、美国、94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park、California、美国、95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley、California、美国、94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Clovis、California、美国、93611
        • Community Cancer Institute
      • Clovis、California、美国、93611
        • University Oncology Associates
      • Davis、California、美国、95616
        • Sutter Davis Hospital
      • Fontana、California、美国、92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont、California、美国、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fremont、California、美国、94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • Fresno、California、美国、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Harbor City、California、美国、90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine、California、美国、92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto、California、美国、95355
        • Memorial Medical Center
      • Modesto、California、美国、95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Mountain View、California、美国、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View、California、美国、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Novato、California、美国、94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto、California、美国、94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City、California、美国、91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Redwood City、California、美国、94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond、California、美国、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside、California、美国、92505
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      • Roseville、California、美国、95661
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      • Roseville、California、美国、95661
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        • Sutter Medical Center Sacramento
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      • San Francisco、California、美国、94115
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      • San Francisco、California、美国、94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose、California、美国、95119
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        • Kaiser Permanente San Leandro
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      • San Rafael、California、美国、94903
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        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz、California、美国、95065
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      • Santa Rosa、California、美国、95403
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      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
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        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton、California、美国、95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Sunnyvale、California、美国、94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vacaville、California、美国、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vacaville、California、美国、95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek、California、美国、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills、California、美国、91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Hospital
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder、Colorado、美国、80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder、Colorado、美国、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909
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      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
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      • Denver、Colorado、美国、80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Rose Medical Center
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • Denver Health Medical Center
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        • Mercy Medical Center
      • Durango、Colorado、美国、81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins、Colorado、美国、80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden、Colorado、美国、80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Golden、Colorado、美国、80401
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        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
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      • Lafayette、Colorado、美国、80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
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      • Lakewood、Colorado、美国、80228
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      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
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      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
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      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
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        • McKee Medical Center
      • Parker、Colorado、美国、80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker、Colorado、美国、80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo、Colorado、美国、81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo、Colorado、美国、81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton、Colorado、美国、80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
      • Norwich、Connecticut、美国、06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、美国、19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford、Delaware、美国、19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington、Delaware、美国、19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington、District of Columbia、美国、20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
        • Holy Cross Hospital
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah、Georgia、美国、31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Savannah、Georgia、美国、31404
        • Summit Cancer Care-Memorial
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • Summit Cancer Care-Candler
      • Savannah、Georgia、美国、31404
        • Low Country Cancer Care
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Island Urology
      • Honolulu、Hawaii、美国、96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Lihue、Hawaii、美国、96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell、Idaho、美国、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett、Idaho、美国、83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland、Idaho、美国、83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、美国、83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint、Idaho、美国、83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls、Idaho、美国、83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、美国、60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington、Illinois、美国、61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale、Illinois、美国、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville、Illinois、美国、62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、美国、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview、Illinois、美国、60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park、Illinois、美国、60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Naperville、Illinois、美国、60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Plainfield、Illinois、美国、60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Skokie、Illinois、美国、60076
        • North Shore Medical Center
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Swansea、Illinois、美国、62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville、Illinois、美国、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、美国、47713
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mishawaka、Indiana、美国、46545
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • Newburgh、Indiana、美国、47630
        • Chancellor Center for Oncology
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic PC - Ames
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Boone、Iowa、美国、50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs、Iowa、美国、51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston、Iowa、美国、50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines、Iowa、美国、50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、美国、50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、美国、50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、美国、66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City、Kansas、美国、67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、美国、67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott、Kansas、美国、66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Garden City、Kansas、美国、67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend、Kansas、美国、67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Independence、Kansas、美国、67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman、Kansas、美国、67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence、Kansas、美国、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Lenexa、Kansas、美国、66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa、Kansas、美国、66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Liberal、Kansas、美国、67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan、Kansas、美国、66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson、Kansas、美国、67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton、Kansas、美国、67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Overland Park、Kansas、美国、66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park、Kansas、美国、66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Parsons、Kansas、美国、67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt、Kansas、美国、67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington、Kansas、美国、67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Associates In Womens Health
      • Winfield、Kansas、美国、67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、美国、40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin、Kentucky、美国、40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London、Kentucky、美国、40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville、Kentucky、美国、40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville、Kentucky、美国、40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville、Kentucky、美国、40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70816
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Kenner、Louisiana、美国、70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • Monroe、Louisiana、美国、71202
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Randallstown、Maryland、美国、21133
        • Northwest Hospital Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield、Massachusetts、美国、01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro、Michigan、美国、48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Dearborn、Michigan、美国、48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township、Michigan、美国、48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48336
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe、Michigan、美国、48230
        • William Beaumont Hospital-Grosse Pointe
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • Allegiance Health
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb、Michigan、美国、48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb、Michigan、美国、48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette、Michigan、美国、48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Huron Medical Center PC
      • Rochester Hills、Michigan、美国、48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Roseville、Michigan、美国、48066
        • Michigan Cancer Specialists
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Cancer Care Associates PC
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Comprehensive Medical Center PLLC
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Hematology Oncology Consultants PC
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Oakland Medical Group
      • Royal Oak、Michigan、美国、48067
        • Oakland Colon Rectal Associates
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw、Michigan、美国、48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights、Michigan、美国、48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Sterling Heights、Michigan、美国、48312
        • Premier Hematology Oncology Care
      • Sterling Heights、Michigan、美国、48314
        • Mitchell Folbe MD PC
      • Tawas City、Michigan、美国、48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Troy、Michigan、美国、48084
        • Michigan Institute of Urology-Town Center
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • Claudia BR Herke MD PC
      • Troy、Michigan、美国、48098
        • Hematology Oncology Consultants PC-Troy
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren、Michigan、美国、48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch、Michigan、美国、48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd、Minnesota、美国、56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River、Minnesota、美国、56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes、Minnesota、美国、56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls、Minnesota、美国、56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston、Minnesota、美国、56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley、Minnesota、美国、55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing、Minnesota、美国、55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove、Minnesota、美国、55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm、Minnesota、美国、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids、Minnesota、美国、56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • United Hospital
      • Sandstone、Minnesota、美国、55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee、Minnesota、美国、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、美国、55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls、Minnesota、美国、56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia、Minnesota、美国、55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington、Minnesota、美国、56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming、Minnesota、美国、55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre、Missouri、美国、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson、Missouri、美国、65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Southeast Cancer Center
      • Chesterfield、Missouri、美国、63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Independence、Missouri、美国、64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • Freeman Health System
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、美国、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis、Missouri、美国、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Louis、Missouri、美国、63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan、Missouri、美国、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、美国、63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、美国、59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、美国、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena、Montana、美国、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney、Nebraska、美国、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney、Nebraska、美国、68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion、Nebraska、美国、68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City、Nevada、美国、89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89074
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas、Nevada、美国、89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas、Nevada、美国、89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas、Nevada、美国、89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas、Nevada、美国、89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • University Cancer Center
      • Pahrump、Nevada、美国、89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、美国、89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、美国、89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Jersey
      • Brick、New Jersey、美国、08724
        • Ocean University Medical Center
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Holmdel、New Jersey、美国、07733
        • Bayshore Community Hospital
      • Manahawkin、New Jersey、美国、08050
        • Southern Ocean County Medical Center
      • Mount Laurel、New Jersey、美国、08054
        • Cooper CyberKnife Center
      • Neptune、New Jersey、美国、07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • Red Bank、New Jersey、美国、07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Voorhees、New Jersey、美国、08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Las Cruces、New Mexico、美国、88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls、New York、美国、12801
        • Glens Falls Hospital
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton、North Carolina、美国、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Clyde、North Carolina、美国、28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28791
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kinston、North Carolina、美国、28501
        • Vidant Oncology-Kinston
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Jamestown、North Dakota、美国、58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati、Ohio、美国、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati、Ohio、美国、45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Elyria、Ohio、美国、44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Elyria、Ohio、美国、44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、美国、97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend、Oregon、美国、97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、美国、97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg、Oregon、美国、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario、Oregon、美国、97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Oregon City、Oregon、美国、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Redmond、Oregon、美国、97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford、Pennsylvania、美国、19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove、Pennsylvania、美国、17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College、Pennsylvania、美国、16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney、South Carolina、美国、29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union、South Carolina、美国、29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson、Tennessee、美国、37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah、Tennessee、美国、37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan、Texas、美国、77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Vermont
      • Berlin、Vermont、美国、05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、美国、98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes、Washington、美国、98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellevue、Washington、美国、98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham、Washington、美国、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton、Washington、美国、98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton、Washington、美国、98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien、Washington、美国、98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia、Washington、美国、98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw、Washington、美国、98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett、Washington、美国、98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way、Washington、美国、98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick、Washington、美国、99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey、Washington、美国、98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood、Washington、美国、98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview、Washington、美国、98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Poulsbo、Washington、美国、98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle、Washington、美国、98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、美国、98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle、Washington、美国、98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton、Washington、美国、98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane、Washington、美国、99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane、Washington、美国、99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley、Washington、美国、99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver、Washington、美国、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla、Washington、美国、99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima、Washington、美国、98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm、Washington、美国、98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Ashland、Wisconsin、美国、54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland、Wisconsin、美国、54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Burlington、Wisconsin、美国、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond Du Lac、Wisconsin、美国、54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown、Wisconsin、美国、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、美国、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha、Wisconsin、美国、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • New Richmond、Wisconsin、美国、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、美国、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit、Wisconsin、美国、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、美国、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、美国、82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody、Wyoming、美国、82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody、Wyoming、美国、82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan、Wyoming、美国、82801
        • Welch Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 预注册资格标准:
  • 患者必须有福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤块或 1 个代表性苏木精和伊红 (H&E) 和 20 个未染色的肉瘤组织切片可用于提交中央病理学审查;在注册之前必须进行此审查以确认资格
  • 注册资格标准:
  • 患者必须通过中心病理学复核,经组织学证实为骨或软组织肉瘤

    • 患者必须患有经组织学证实的脂肪肉瘤 (LPS)(仅去分化和多形性;分化良好不符合条件)、未分化多形性肉瘤 (UPS)/恶性纤维组织细胞瘤 (MFH) 或胃肠道间质瘤 (GIST)
  • 可测量的疾病
  • 局部晚期/不可切除或转移性疾病
  • >= 1 次先前的肉瘤全身治疗,包括辅助全身治疗
  • 既往未使用易普利姆玛或纳武单抗,或任何靶向程序性细胞死亡 1 (PD-1)、PD-L1 或细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 (CTLA-4) 的药物
  • 在研究注册前 28 天未接受生物疗法、免疫疗法、化学疗法、恶性肿瘤研究药物或放射治疗;研究注册前未使用亚硝基脲或丝裂霉素治疗 =< 42 天;对于 GIST,酪氨酸激酶抑制剂可以在研究治疗开始前持续使用最多 3 天
  • 患者应解决之前对 NCI CTCAE 4.0 版 1 级或以下治疗的任何毒性作用(脱发除外)
  • 无以下病史:

    • 活动性已知或疑似自身免疫性疾病
    • 如果淋巴细胞 > 350 个分化簇 (CD)4+ 细胞且未检测到病毒载量,则患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的患者符合条件
    • 存在有症状、未经治疗或不受控制的脑转移
    • 活动性自身免疫性结肠炎
    • 自身免疫性全垂体功能减退症
    • 自身免疫性肾上腺功能不全
    • 已知活动性乙型或丙型肝炎

      • 乙型肝炎可定义为:

        • 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) > 6 个月
        • 血清乙型肝炎病毒 (HBV) 脱氧核糖核酸 (DNA) 20,000 IU/ml(105 拷贝/ml),较低值 2,000-20,000 IU/ml(104-105 拷贝/ml)常见于乙型肝炎 e 抗原 (HBeAg) -阴性慢性乙型肝炎
        • 丙氨酸转氨酶 (ALT)/丙氨酸转氨酶 (AST) 水平持续或间歇性升高
        • 肝活检显示慢性肝炎伴中度或重度坏死性炎症
      • 丙型肝炎可定义为:

        • 丙型肝炎抗体 (Ab) 阳性
        • 存在丙型肝炎病毒 (HCV) 核糖核酸 (RNA)
    • 已知的活动性肺部疾病伴缺氧定义为:

      • 室内空气的氧饱和度 < 85% 或
      • 尽管补充了氧气,但氧饱和度 < 88%
  • 注册后 14 天内未使用皮质类固醇(> 10 mg 每日强的松当量)或其他免疫抑制药物进行全身治疗
  • 没有怀孕也没有哺乳,因为这项研究涉及一种已知具有遗传毒性、诱变和致畸作用的药物;因此,仅对于有生育潜力的女性,需要在注册前 =< 7 天进行阴性妊娠试验
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 或 1
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/mm^3
  • 血小板计数 >= 100,000/mm^3
  • 肌酐 =< 1.5 x 正常上限 (ULN) 或计算值(计算值) 肌酐清除率 > 45 mL/min 仅使用瘦体重公式(改良的 Cockcroft 和 Gault;Shargel 和 Yu 1985)
  • 在没有吉尔伯特病的情况下,总胆红素 =< 1.5 x 正常上限 (ULN)(吉尔伯特病时总胆红素 =< 3 x ULN);此外,如果高胆红素血症明确归因于肝转移,则允许总胆红素 =< 3 x ULN
  • AST/ALT =< 3 x 正常值上限 (ULN)
  • 促甲状腺激素 (TSH) 在正常范围内 (WNL);补充剂可以达到 TSH WNL;在 TSH 异常的患者中,如果游离 T4 正常且患者临床甲状腺功能正常,则患者符合条件
  • 重新注册资格标准(适用于从单独使用 ARM 1 NIVOLUMAB 到进展后双重药物 NIVOLUMAB 和 IPILIMUMAB 的患者):可测量的疾病
  • 重新注册资格标准(针对从单用 ARM 1 NIVOLUMAB 过渡到双药 NIVOLUMAB 和 IPILIMUMAB 的患者):局部晚期/不可切除或转移性疾病
  • 重新注册资格标准(对于从 ARM 1 单药纳武单抗交叉到双药纳武单抗和 IPILIMUMAB 进展后的患者):患者必须在注册到 A091401 时在第 1 组单药 nivolumab 上患有进行性疾病(放射学或临床)
  • 重新注册资格标准(对于在疾病进展后从单独的 ARM 1 NIVOLUMAB 交叉到双药 NIVOLUMAB 和 IPILIMUMAB 的患者):由于疾病进展以外的原因而退出任何免疫治疗的患者,包括 A091401 的 ARM 1 单药 nivolumab,不符合重新注册
  • 重新注册资格标准(对于从单独的第 1 组纳武单抗交叉到进展后纳武单抗和易普单抗双药的患者):患者必须在 A091401 的第 1 组完成至少 10 周的单药纳武单抗,才有资格重新注册
  • 重新注册资格标准(对于从第 1 组单独纳武单抗交叉到双药纳武单抗和 IPilimumab 的患者):患者必须完成 A091401 第 1 组的研究药物(即最后一剂纳武单抗)=< 12 个月的重新注册-注册交叉双药治疗
  • 重新注册资格标准(对于从单独的 ARM 1 NIVOLUMAB 交叉到双药 NIVOLUMAB 和 IPILIMUMAB 的患者):重新注册前未使用免疫疗法治疗 =< 21 天;在重新注册前 28 天未接受生物疗法、化学疗法、恶性肿瘤研究药物或放射治疗;重新注册前未使用亚硝基脲或丝裂霉素治疗 =< 42 天
  • 重新注册资格标准(对于从单独的 ARM 1 NIVOLUMAB 交叉到双药 NIVOLUMAB 和 IPILIMUMAB 的患者):患者应该解决先前治疗的任何毒性作用(疲劳和脱发除外)到 NCI CTCAE,版本 4.0,等级1或更少,包括免疫毒性
  • 重新注册资格标准(对于从 ARM 1 NIVOLUMAB 单药交叉到双重药物 NIVOLUMAB 和 IPILIMUMAB 的患者):在重新注册后 14 天内没有使用皮质类固醇(> 10 mg 每日泼尼松当量)或其他免疫抑制药物进行全身治疗
  • 重新注册资格标准(针对从单用 ARM 1 NIVOLUMAB 过渡到双重药物 NIVOLUMAB 和 IPILIMUMAB 的患者):未怀孕且未哺乳,因为该研究涉及一种具有已知基因毒性、致突变和致畸作用的药物;因此,仅对于有生育能力的女性,需要在重新注册前 =< 7 天进行阴性妊娠试验
  • 重新注册资格标准(对于从单用 ARM 1 NIVOLUMAB 过渡到双药 NIVOLUMAB 和 IPILIMUMAB 的患者):ECOG 性能状态 0 或 1
  • 重新注册资格标准(对于从单独使用 ARM 1 NIVOLUMAB 到进展后双重药物 NIVOLUMAB 和 IPILIMUMAB 的患者):ANC >= 1,500/mm^3
  • 重新注册资格标准(对于从单用 ARM 1 NIVOLUMAB 交叉到双药 NIVOLUMAB 和 IPILIMUMAB 的患者):血小板计数 >= 100,000/mm^3
  • 重新注册资格标准(对于从单用 ARM 1 NIVOLUMAB 过渡到双药 NIVOLUMAB 和 IPILIMUMAB 的患者):肌酐 =< 1.5 ULN 或计算值。 肌酐清除率 > 45 mL/min(仅使用瘦体重公式 [改良的 Cockcroft 和 Gault;Shargel 和 Yu 1985])
  • 重新注册资格标准(对于从单用 ARM 1 NIVOLUMAB 到进展后双药 NIVOLUMAB 和 IPILIMUMAB 交叉的患者):总胆红素 =< 1.5 x ULN,无吉尔伯特病(总胆红素 =< 3 x ULN,有吉尔伯特病);如果高胆红素血症明确归因于肝转移,则允许总胆红素 =< 3 x ULN
  • 重新注册资格标准(对于从单独使用 ARM 1 NIVOLUMAB 到进展后双药 NIVOLUMAB 和 IPILIMUMAB 的患者):AST/ALT =< 3 x ULN
  • 重新注册资格标准(对于从单用 ARM 1 NIVOLUMAB 过渡到双药 NIVOLUMAB 和 IPILIMUMAB 的患者):TSH WNL;补充剂可以达到 TSH WNL;在 TSH 异常的患者中,如果游离 T4 正常且患者临床甲状腺功能正常,则患者符合条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组(纳武单抗)
患者每 2 周接受一次超过 30 分钟的纳武单抗静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,周期每 42 天重复一次长达 108 周。 接受单药 nivolumab 治疗 10 周后病情进展的患者可以选择转入第 II 组。
相关研究
鉴于IV
其他名称:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • 尼沃
  • ONO-4538
  • 欧狄沃
  • CMAB819
  • Nivolumab 生物类似药 CMAB819
辅助研究
其他名称:
  • 生活质量评估
实验性的:II 组(纳武单抗、易普利姆玛)
患者接受 nivolumab IV 超过 30 分钟和 ipilimumab IV 超过 90 分钟,每 3 周一次,持续 12 周。 然后,患者每 2 周接受 nivolumab IV 超过 30 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,周期每 42 天重复一次长达 108 周。 在治疗的前 12 周内影像学进展的患者可以继续治疗,由患者和治疗研究者决定。
相关研究
鉴于IV
其他名称:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • 尼沃
  • ONO-4538
  • 欧狄沃
  • CMAB819
  • Nivolumab 生物类似药 CMAB819
辅助研究
其他名称:
  • 生活质量评估
鉴于IV
其他名称:
  • 抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 单克隆抗体
  • BMS-734016
  • 易普利姆玛生物仿制药 CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • 耶沃伊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
获得确认答复的参与者人数
大体时间:长达 44 个月
达到确认反应的参与者人数定义为使用实体瘤反应评估标准 (RECIST) 确定的具有持续至少 4 周的完全反应 (CR) 或部分反应 (PR) 的最佳客观肿瘤状态的患者人数) 版本 (v)1.1。 (CR:所有疾病证据消失,PR:可测量疾病消退,无新部位)。
长达 44 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无论归因如何,经历过至少一次 3 级或更高级别不良事件的参与者人数
大体时间:完成研究治疗后最多 4 周
无论归因如何,经历至少一次 3 级或更高级别不良事件 (AE) 的参与者人数。 AE 使用国家癌症研究所不良事件通用术语标准 4.0 版(2018 年 4 月 1 日开始的 5.0 版)进行分级。
完成研究治疗后最多 4 周
反应持续时间
大体时间:从第一次反应到进展的时间,评估长达 3 年
响应持续时间定义为所有已实现确认响应的可评估患者的响应持续时间,即首次记录患者的客观状态为 CR 或 PR 到记录最早进展日期 (PD) 的日期。 将使用 Kaplan-Meier 方法估计反应持续时间的分布。 (CR:所有疾病证据消失,PR:可测量疾病消退,无新部位,PD:任何新病变或从最低点增加 >= 50% 的先前受累部位)。
从第一次反应到进展的时间,评估长达 3 年
6 个月临床受益率 [初始队列]
大体时间:6个月时
6 个月临床获益率定义为在 6 个月时有反应或疾病稳定(CR、PR 或 SD)的参与者百分比。 (CR:所有疾病证据消失,PR:可测量疾病消退,无新部位,PD:任何新病变或从最低点增加 >= 50% 的先前受累部位,SD:不是 CR/PR 或 PD)。
6个月时
6 个月临床受益率 [仅限扩展 LPS 和 UPS/MFH 队列]
大体时间:6个月时
6 个月临床获益率定义为在 6 个月时有反应或疾病稳定(CR、PR 或 SD)的参与者百分比。 (CR:所有疾病证据消失,PR:可测量疾病消退,无新部位,PD:任何新病变或从最低点增加 >= 50% 的先前受累部位,SD:不是 CR/PR 或 PD)。
6个月时
6 个月临床受益率 [仅限扩展 GIST 队列]
大体时间:6个月时
6 个月临床获益率定义为在 6 个月时有反应或疾病稳定(CR、PR 或 SD)的参与者百分比。 (CR:所有疾病证据消失,PR:可测量疾病消退,无新部位,PD:任何新病变或从最低点增加 >= 50% 的先前受累部位,SD:不是 CR/PR 或 PD)。
6个月时
无进展生存期 (PFS)
大体时间:从随机分组到第一次出现疾病进展或任何原因死亡的时间,评估长达 3 年
无进展生存期 (PFS) 定义为从随机分组日期到疾病进展或因任何原因导致死亡日期(以先到者为准)的时间。 进展 (PD) 是根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版定义的。 使用 Kaplan-Meier 估计器估计中位数和 95% 置信区间。 (PD:任何新病变或从最低点增加 >= 50% 的先前受累部位)。
从随机分组到第一次出现疾病进展或任何原因死亡的时间,评估长达 3 年
总生存期(OS)
大体时间:从随机分组到全因死亡的时间,评估长达 3 年
总生存时间定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间。 使用 Kaplan-Meier 估计器估计中位数和 95% 置信区间。
从随机分组到全因死亡的时间,评估长达 3 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用免疫组织化学 (IHC) 评估 PD-L1 表达
大体时间:长达 3 年
分类数据分析和逻辑回归将用于评估 PD-L1 表达(通过 IHC)与临床结果(例如反应、临床获益、无进展生存期和生存期)之间的关联。 Kaplan-Meier 方法和 Cox 比例风险模型将用于评估事件终点的时间。
长达 3 年
在连续外周血中测量的选定生物标志物的变化
大体时间:长达 3 年的基线
汇总统计数据将用于描述随时间的变化。 生物标志物结果的时间进程将通过汇总图或个体患者图以图形方式进行研究。 如果有有意义的趋势建议,可以使用线性混合模型等方法来表征随时间变化的模式。 Kaplan-Meier 方法和 Cox 比例风险模型将用于评估事件终点的时间。
长达 3 年的基线
在肿瘤组织中测量的选定生物标志物
大体时间:直到第 6 周
分类数据分析和逻辑回归将用于将每个研究组成部分中的生物标志物与临床结果(例如,反应、临床益处、进展时间、无进展生存期和生存期)相关联。 Kaplan-Meier 方法和 Cox 比例风险模型将用于评估事件终点的时间。
直到第 6 周
进展后从单药 Nivolumab 交叉至双药治疗的患者的确认反应
大体时间:长达 3 年
将在进展后从单药 nivolumab 交叉到双药治疗的患者中评估确认的反应。
长达 3 年
进展后从单药 Nivolumab 交叉至双药治疗的患者的反应持续时间
大体时间:从第一次反应到进展的时间,评估长达 3 年
使用 Kaplan-Meier 方法进行评估。
从第一次反应到进展的时间,评估长达 3 年
进展后从单药 Nivolumab 交叉至双药治疗的患者的 PFS
大体时间:从随机分组到第一次出现疾病进展或任何原因死亡的时间,评估长达 3 年
使用 Kaplan-Meier 方法进行评估。
从随机分组到第一次出现疾病进展或任何原因死亡的时间,评估长达 3 年
进展后从单药 Nivolumab 过渡到双药治疗的患者的 OS
大体时间:从随机分组到全因死亡的时间,评估长达 3 年
使用 Kaplan-Meier 方法进行评估。
从随机分组到全因死亡的时间,评估长达 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sandra P D'Angelo、Alliance for Clinical Trials in Oncology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月13日

初级完成 (实际的)

2019年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月15日

首次发布 (估计的)

2015年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月22日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

III 期软组织肉瘤 AJCC v7的临床试验

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