Assessment of Shared Decision Making Aids in Asthma
2015年8月3日 更新者:Louis-Philippe Boulet、Laval University
Utility of Two Patients Decision Aids About Asthma Inhaled Controller Medication Use in Adult Patients With Asthma
The purpose of this study is to determine whether the use of shared decision making aids is more effective than usual care in improving asthma knowledge, lessening decisional conflict, and enhancing adherence to treatments and asthma control in adult patients with mild to severe asthma.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G5
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Men or women, aged 18 to 65 years;
- Current diagnosis of mild to severe asthma; 2.1) Asthma diagnosis will be made upon one of the following criteria: 2.1.1) Forced expiratory volume in one second (FEV1) increases by at least 12% after the use of a bronchodilator (and a minimum ≥ 200 mL); 2.1.2) Current asthma symptoms and a positive methacholine challenge test (20% fall in FEV1 after inhalation of a provocative dose of methacholine 16 mg/mL); 2.1.3) A respirologist's current diagnosis of asthma found in the patient's medical report. 2.2) Severity of asthma will be assessed according to prescribed pharmacotherapy, as suggested by the 2012 Canadian Thoracic Society Guidelines: 2.2.1) Patients with mild asthma using SABA as well as low doses (≤250 mcg/day beclomethasone or equivalent) of inhaled glucocorticosteroids; 2.2.2) Patients with moderate asthma using SABA as well as low to moderate doses (250mcg/day < dose ≤500 mcg/day beclomethasone or equivalent) of inhaled glucocorticosteroids, with or without additional therapy (LABA or LTRA); 2.2.3) Patients with severe asthma using high doses (>500 mcg/day beclomethasone or equivalent) of inhaled glucocorticosteroids, and additional pharmacotherapy (LABA, LTRA, or Prednisone), and SABA.
Exclusion Criteria:
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD);
- Education on asthma in the last 6 months.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Patient decision aids
Participants read and fill a patient decision aid before being provided education on asthma.
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The patient decision aid is a 12-page A3 size color-printed booklet entitled "Should I take asthma inhaled controller medication to optimize asthma control?"
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无干预:Usual care
Participants do not read and fill a patient decision aid before being provided education on asthma.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Change from baseline in asthma knowledge at 2 months, measured by QCALF score
大体时间:Visit 1 (baseline) and visit 2 (2-month follow-up)
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Visit 1 (baseline) and visit 2 (2-month follow-up)
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Change from baseline in decisional conflict at 2 months, measured by DCS score
大体时间:Visit 1 (baseline) and visit 2 (2-month follow-up)
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Visit 1 (baseline) and visit 2 (2-month follow-up)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Change from baseline in adherence to treatment at 2 months, measured by questionnaire
大体时间:Visit 1 (baseline) and visit 2 (2-month follow-up)
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Visit 1 (baseline) and visit 2 (2-month follow-up)
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Change from baseline in asthma control at 2 months, measured by ACSS score
大体时间:Visit 1 (baseline) and visit 2 (2-month follow-up)
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Visit 1 (baseline) and visit 2 (2-month follow-up)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Louis-Philippe Boulet, MD、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月3日
首次发布 (估计)
2015年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月3日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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