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Relationship Between a Combined Index of Diastolic and Systolic Performance and Intraoperative Hemodynamic Changes During Off-pump Coronary Bypass Surgery

2020年8月5日 更新者:Yonsei University

As considering the close relationship between systolic dysfunction and diastolic dysfunction, the EAS index e'/(a' x s') including systolic and diastolic function could be expected to predict hemodynamic changes during off-pump coronary artery bypass surgery(OPCAB). Exposure of the grafting site during OPCAB needs displacement of the heart, resulting in hemodynamic instability.

Therefore the investigators are going to evaluate EAS index with preoperative Transthoracic echocardiography(TTE) and want to know the relationship between preoperative EAS index and intraoperative hemodynamic changes in patients undergoing OPCAB, in a prospective observational study.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

patients with coronary artery obstructive disease planned to have multivessel OPCAB

描述

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 20
  2. Patients undergoing multivessel off-pump coronary artery bypass surgery

Exclusion Criteria:

  1. Age < 20
  2. Patients with valvular heart disease
  3. Congestive heart failure, NYHA class ≥III
  4. Emergency surgery
  5. Patients with arrhythmia
  6. ST segment elevation myocardial infarction

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
sequential changes of SvO2
大体时间:during OPCAB surgery
Mixed venous oxygen saturation(SvO2) reflects the balance of oxygen supply and demand immediately. Cardiac index(CI) also is a useful marker of how well the heart is functioning. Both variables can show the hemodynamic instability. With the comparison of EAS index and variables including SvO2 and CI, Investigator may draw the predictable value of the EAS index for predicting hemodynamic instability during OPCAB.
during OPCAB surgery
sequential changes of CI
大体时间:during OPCAB surgery
during OPCAB surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jae-Kwang Shim, MD, PhD、Severance Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月4日

初级完成 (实际的)

2017年6月9日

研究完成 (实际的)

2017年6月9日

研究注册日期

首次提交

2015年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月24日

首次发布 (估计)

2015年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月5日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4-2014-0879

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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