- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02534103
Relationship Between a Combined Index of Diastolic and Systolic Performance and Intraoperative Hemodynamic Changes During Off-pump Coronary Bypass Surgery
As considering the close relationship between systolic dysfunction and diastolic dysfunction, the EAS index e'/(a' x s') including systolic and diastolic function could be expected to predict hemodynamic changes during off-pump coronary artery bypass surgery(OPCAB). Exposure of the grafting site during OPCAB needs displacement of the heart, resulting in hemodynamic instability.
Therefore the investigators are going to evaluate EAS index with preoperative Transthoracic echocardiography(TTE) and want to know the relationship between preoperative EAS index and intraoperative hemodynamic changes in patients undergoing OPCAB, in a prospective observational study.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 20
- Patients undergoing multivessel off-pump coronary artery bypass surgery
Exclusion Criteria:
- Age < 20
- Patients with valvular heart disease
- Congestive heart failure, NYHA class ≥III
- Emergency surgery
- Patients with arrhythmia
- ST segment elevation myocardial infarction
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
sequential changes of SvO2
Временное ограничение: during OPCAB surgery
|
Mixed venous oxygen saturation(SvO2) reflects the balance of oxygen supply and demand immediately.
Cardiac index(CI) also is a useful marker of how well the heart is functioning.
Both variables can show the hemodynamic instability.
With the comparison of EAS index and variables including SvO2 and CI, Investigator may draw the predictable value of the EAS index for predicting hemodynamic instability during OPCAB.
|
during OPCAB surgery
|
|
sequential changes of CI
Временное ограничение: during OPCAB surgery
|
during OPCAB surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jae-Kwang Shim, MD, PhD, Severance Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2014-0879
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .