Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relationship Between a Combined Index of Diastolic and Systolic Performance and Intraoperative Hemodynamic Changes During Off-pump Coronary Bypass Surgery

5. srpna 2020 aktualizováno: Yonsei University

As considering the close relationship between systolic dysfunction and diastolic dysfunction, the EAS index e'/(a' x s') including systolic and diastolic function could be expected to predict hemodynamic changes during off-pump coronary artery bypass surgery(OPCAB). Exposure of the grafting site during OPCAB needs displacement of the heart, resulting in hemodynamic instability.

Therefore the investigators are going to evaluate EAS index with preoperative Transthoracic echocardiography(TTE) and want to know the relationship between preoperative EAS index and intraoperative hemodynamic changes in patients undergoing OPCAB, in a prospective observational study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

patients with coronary artery obstructive disease planned to have multivessel OPCAB

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 20
  2. Patients undergoing multivessel off-pump coronary artery bypass surgery

Exclusion Criteria:

  1. Age < 20
  2. Patients with valvular heart disease
  3. Congestive heart failure, NYHA class ≥III
  4. Emergency surgery
  5. Patients with arrhythmia
  6. ST segment elevation myocardial infarction

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sequential changes of SvO2
Časové okno: during OPCAB surgery
Mixed venous oxygen saturation(SvO2) reflects the balance of oxygen supply and demand immediately. Cardiac index(CI) also is a useful marker of how well the heart is functioning. Both variables can show the hemodynamic instability. With the comparison of EAS index and variables including SvO2 and CI, Investigator may draw the predictable value of the EAS index for predicting hemodynamic instability during OPCAB.
during OPCAB surgery
sequential changes of CI
Časové okno: during OPCAB surgery
during OPCAB surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jae-Kwang Shim, MD, PhD, Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

4. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

9. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

9. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0879

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit