- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02534103
Relationship Between a Combined Index of Diastolic and Systolic Performance and Intraoperative Hemodynamic Changes During Off-pump Coronary Bypass Surgery
As considering the close relationship between systolic dysfunction and diastolic dysfunction, the EAS index e'/(a' x s') including systolic and diastolic function could be expected to predict hemodynamic changes during off-pump coronary artery bypass surgery(OPCAB). Exposure of the grafting site during OPCAB needs displacement of the heart, resulting in hemodynamic instability.
Therefore the investigators are going to evaluate EAS index with preoperative Transthoracic echocardiography(TTE) and want to know the relationship between preoperative EAS index and intraoperative hemodynamic changes in patients undergoing OPCAB, in a prospective observational study.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 20
- Patients undergoing multivessel off-pump coronary artery bypass surgery
Exclusion Criteria:
- Age < 20
- Patients with valvular heart disease
- Congestive heart failure, NYHA class ≥III
- Emergency surgery
- Patients with arrhythmia
- ST segment elevation myocardial infarction
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sequential changes of SvO2
Délai: during OPCAB surgery
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Mixed venous oxygen saturation(SvO2) reflects the balance of oxygen supply and demand immediately.
Cardiac index(CI) also is a useful marker of how well the heart is functioning.
Both variables can show the hemodynamic instability.
With the comparison of EAS index and variables including SvO2 and CI, Investigator may draw the predictable value of the EAS index for predicting hemodynamic instability during OPCAB.
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during OPCAB surgery
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sequential changes of CI
Délai: during OPCAB surgery
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during OPCAB surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jae-Kwang Shim, MD, PhD, Severance Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2014-0879
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