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Relationship Between a Combined Index of Diastolic and Systolic Performance and Intraoperative Hemodynamic Changes During Off-pump Coronary Bypass Surgery

5 de agosto de 2020 actualizado por: Yonsei University

As considering the close relationship between systolic dysfunction and diastolic dysfunction, the EAS index e'/(a' x s') including systolic and diastolic function could be expected to predict hemodynamic changes during off-pump coronary artery bypass surgery(OPCAB). Exposure of the grafting site during OPCAB needs displacement of the heart, resulting in hemodynamic instability.

Therefore the investigators are going to evaluate EAS index with preoperative Transthoracic echocardiography(TTE) and want to know the relationship between preoperative EAS index and intraoperative hemodynamic changes in patients undergoing OPCAB, in a prospective observational study.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

patients with coronary artery obstructive disease planned to have multivessel OPCAB

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 20
  2. Patients undergoing multivessel off-pump coronary artery bypass surgery

Exclusion Criteria:

  1. Age < 20
  2. Patients with valvular heart disease
  3. Congestive heart failure, NYHA class ≥III
  4. Emergency surgery
  5. Patients with arrhythmia
  6. ST segment elevation myocardial infarction

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sequential changes of SvO2
Periodo de tiempo: during OPCAB surgery
Mixed venous oxygen saturation(SvO2) reflects the balance of oxygen supply and demand immediately. Cardiac index(CI) also is a useful marker of how well the heart is functioning. Both variables can show the hemodynamic instability. With the comparison of EAS index and variables including SvO2 and CI, Investigator may draw the predictable value of the EAS index for predicting hemodynamic instability during OPCAB.
during OPCAB surgery
sequential changes of CI
Periodo de tiempo: during OPCAB surgery
during OPCAB surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jae-Kwang Shim, MD, PhD, Severance Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

4 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

9 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

9 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2014-0879

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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