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Quality of Life in Colorectal (ex-)Cancer Patients, Based on the Belgian Cancer Registry. (QOLColorect)

2015年9月8日 更新者:Elizabeth Van Eycken

Quality of Life in (ex-)Cancer Patients, Based on the Belgian Cancer Registry. Pilot Study: Quality of Life in Colorectal (ex-)Cancer Patients.

This study is collecting data on quality of life, (care)needs and socio-economic factors in colorectal (ex-)cancer patients via a written questionnaire completed by the patient him/herself. The collected data will be linked with the patient- and tumour characteristics available in the database of the Belgian Cancer Registry and with the facturation data supplying information about diagnostic techniques and performed treatments (available via the insurance companies).

Based on the selection criteria, 1220 patients were finally selected from the database of the Belgian Cancer Registry. These patients received an invitation letter by regular mail, a detailed questionnaire and an informed consent.

The questionnaire contains topics as sociodemographic, life style, comorbidity, satisfaction with the provided information, care needs, quality of life, anxiety and depression, financial situation etc.

The patients were asked to complete the questionnaire and send it back, together with the signed informed consent, to the study-collaborators.

After 2-4 weeks, a reminder was sent. At that time, a reply card was added. If a patient doesn't want to participate in this study, a reason can be mentioned on the reply card.

The collected data are linked with the clinical data. The dataset will be coded before analyses will start.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1220

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Koningsstraat 215 b7
      • Brussels、Koningsstraat 215 b7、比利时、1210
        • Belgian Cancer Registry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients of colorectal cancer (ICD-10: C18-C19-C20) with incidence in 2008-2010 were selected for this study. Patients are at least 18 years old at diagnosis and maximal 90 years old when completing the questionnaire.

Patients are living in Flanders, speak Dutch and are followed in 1 of the 7 participating hospitals.

The patients are able to complete the questionnaire themselves: patients with cognitive problems are excluded.

描述

Inclusion Criteria:

  • Invasive colorectal cancer (ICD-10: C18-C19-C20)
  • Patient knows his/her diagnosis of cancer
  • Incidence in 2008, 2009 or 2010
  • The patient is at least 18 years at diagnosis
  • The patient is maximal 90 years when completing the questionnaire
  • The patient lives in Flanders and speaks Dutch
  • The patient is treated/followed by 1 of the 7 participating hospitals
  • The patient is able to complete the questionnaire him/herself (no cognitive problems)

Exclusion Criteria:

  • More than 1 invasive tumour diagnosed

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Questionnaire on Quality of Life
大体时间:5-8 years after diagnosis
5-8 years after diagnosis
Questionnaire on Quality of Life
大体时间:At the moment of diagnosis and primary treatment (until +/- 1 year after diagnosis)
At the moment of diagnosis and primary treatment (until +/- 1 year after diagnosis)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Elizabeth Van Eycken、Director Belgian Cancer Registry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月8日

首次发布 (估计)

2015年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月8日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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