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Quality of Life in Colorectal (ex-)Cancer Patients, Based on the Belgian Cancer Registry. (QOLColorect)

8 de setembro de 2015 atualizado por: Elizabeth Van Eycken

Quality of Life in (ex-)Cancer Patients, Based on the Belgian Cancer Registry. Pilot Study: Quality of Life in Colorectal (ex-)Cancer Patients.

This study is collecting data on quality of life, (care)needs and socio-economic factors in colorectal (ex-)cancer patients via a written questionnaire completed by the patient him/herself. The collected data will be linked with the patient- and tumour characteristics available in the database of the Belgian Cancer Registry and with the facturation data supplying information about diagnostic techniques and performed treatments (available via the insurance companies).

Based on the selection criteria, 1220 patients were finally selected from the database of the Belgian Cancer Registry. These patients received an invitation letter by regular mail, a detailed questionnaire and an informed consent.

The questionnaire contains topics as sociodemographic, life style, comorbidity, satisfaction with the provided information, care needs, quality of life, anxiety and depression, financial situation etc.

The patients were asked to complete the questionnaire and send it back, together with the signed informed consent, to the study-collaborators.

After 2-4 weeks, a reminder was sent. At that time, a reply card was added. If a patient doesn't want to participate in this study, a reason can be mentioned on the reply card.

The collected data are linked with the clinical data. The dataset will be coded before analyses will start.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Koningsstraat 215 b7
      • Brussels, Koningsstraat 215 b7, Bélgica, 1210
        • Belgian Cancer Registry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients of colorectal cancer (ICD-10: C18-C19-C20) with incidence in 2008-2010 were selected for this study. Patients are at least 18 years old at diagnosis and maximal 90 years old when completing the questionnaire.

Patients are living in Flanders, speak Dutch and are followed in 1 of the 7 participating hospitals.

The patients are able to complete the questionnaire themselves: patients with cognitive problems are excluded.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Invasive colorectal cancer (ICD-10: C18-C19-C20)
  • Patient knows his/her diagnosis of cancer
  • Incidence in 2008, 2009 or 2010
  • The patient is at least 18 years at diagnosis
  • The patient is maximal 90 years when completing the questionnaire
  • The patient lives in Flanders and speaks Dutch
  • The patient is treated/followed by 1 of the 7 participating hospitals
  • The patient is able to complete the questionnaire him/herself (no cognitive problems)

Exclusion Criteria:

  • More than 1 invasive tumour diagnosed

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionnaire on Quality of Life
Prazo: 5-8 years after diagnosis
5-8 years after diagnosis
Questionnaire on Quality of Life
Prazo: At the moment of diagnosis and primary treatment (until +/- 1 year after diagnosis)
At the moment of diagnosis and primary treatment (until +/- 1 year after diagnosis)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elizabeth Van Eycken, Director Belgian Cancer Registry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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