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Quality of Life in Colorectal (ex-)Cancer Patients, Based on the Belgian Cancer Registry. (QOLColorect)

8 de septiembre de 2015 actualizado por: Elizabeth Van Eycken

Quality of Life in (ex-)Cancer Patients, Based on the Belgian Cancer Registry. Pilot Study: Quality of Life in Colorectal (ex-)Cancer Patients.

This study is collecting data on quality of life, (care)needs and socio-economic factors in colorectal (ex-)cancer patients via a written questionnaire completed by the patient him/herself. The collected data will be linked with the patient- and tumour characteristics available in the database of the Belgian Cancer Registry and with the facturation data supplying information about diagnostic techniques and performed treatments (available via the insurance companies).

Based on the selection criteria, 1220 patients were finally selected from the database of the Belgian Cancer Registry. These patients received an invitation letter by regular mail, a detailed questionnaire and an informed consent.

The questionnaire contains topics as sociodemographic, life style, comorbidity, satisfaction with the provided information, care needs, quality of life, anxiety and depression, financial situation etc.

The patients were asked to complete the questionnaire and send it back, together with the signed informed consent, to the study-collaborators.

After 2-4 weeks, a reminder was sent. At that time, a reply card was added. If a patient doesn't want to participate in this study, a reason can be mentioned on the reply card.

The collected data are linked with the clinical data. The dataset will be coded before analyses will start.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Koningsstraat 215 b7
      • Brussels, Koningsstraat 215 b7, Bélgica, 1210
        • Belgian Cancer Registry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients of colorectal cancer (ICD-10: C18-C19-C20) with incidence in 2008-2010 were selected for this study. Patients are at least 18 years old at diagnosis and maximal 90 years old when completing the questionnaire.

Patients are living in Flanders, speak Dutch and are followed in 1 of the 7 participating hospitals.

The patients are able to complete the questionnaire themselves: patients with cognitive problems are excluded.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Invasive colorectal cancer (ICD-10: C18-C19-C20)
  • Patient knows his/her diagnosis of cancer
  • Incidence in 2008, 2009 or 2010
  • The patient is at least 18 years at diagnosis
  • The patient is maximal 90 years when completing the questionnaire
  • The patient lives in Flanders and speaks Dutch
  • The patient is treated/followed by 1 of the 7 participating hospitals
  • The patient is able to complete the questionnaire him/herself (no cognitive problems)

Exclusion Criteria:

  • More than 1 invasive tumour diagnosed

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Questionnaire on Quality of Life
Periodo de tiempo: 5-8 years after diagnosis
5-8 years after diagnosis
Questionnaire on Quality of Life
Periodo de tiempo: At the moment of diagnosis and primary treatment (until +/- 1 year after diagnosis)
At the moment of diagnosis and primary treatment (until +/- 1 year after diagnosis)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Elizabeth Van Eycken, Director Belgian Cancer Registry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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