- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02545725
Quality of Life in Colorectal (ex-)Cancer Patients, Based on the Belgian Cancer Registry. (QOLColorect)
Quality of Life in (ex-)Cancer Patients, Based on the Belgian Cancer Registry. Pilot Study: Quality of Life in Colorectal (ex-)Cancer Patients.
This study is collecting data on quality of life, (care)needs and socio-economic factors in colorectal (ex-)cancer patients via a written questionnaire completed by the patient him/herself. The collected data will be linked with the patient- and tumour characteristics available in the database of the Belgian Cancer Registry and with the facturation data supplying information about diagnostic techniques and performed treatments (available via the insurance companies).
Based on the selection criteria, 1220 patients were finally selected from the database of the Belgian Cancer Registry. These patients received an invitation letter by regular mail, a detailed questionnaire and an informed consent.
The questionnaire contains topics as sociodemographic, life style, comorbidity, satisfaction with the provided information, care needs, quality of life, anxiety and depression, financial situation etc.
The patients were asked to complete the questionnaire and send it back, together with the signed informed consent, to the study-collaborators.
After 2-4 weeks, a reminder was sent. At that time, a reply card was added. If a patient doesn't want to participate in this study, a reason can be mentioned on the reply card.
The collected data are linked with the clinical data. The dataset will be coded before analyses will start.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Koningsstraat 215 b7
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Brussels, Koningsstraat 215 b7, Bélgica, 1210
- Belgian Cancer Registry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients of colorectal cancer (ICD-10: C18-C19-C20) with incidence in 2008-2010 were selected for this study. Patients are at least 18 years old at diagnosis and maximal 90 years old when completing the questionnaire.
Patients are living in Flanders, speak Dutch and are followed in 1 of the 7 participating hospitals.
The patients are able to complete the questionnaire themselves: patients with cognitive problems are excluded.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Invasive colorectal cancer (ICD-10: C18-C19-C20)
- Patient knows his/her diagnosis of cancer
- Incidence in 2008, 2009 or 2010
- The patient is at least 18 years at diagnosis
- The patient is maximal 90 years when completing the questionnaire
- The patient lives in Flanders and speaks Dutch
- The patient is treated/followed by 1 of the 7 participating hospitals
- The patient is able to complete the questionnaire him/herself (no cognitive problems)
Exclusion Criteria:
- More than 1 invasive tumour diagnosed
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Questionnaire on Quality of Life
Periodo de tiempo: 5-8 years after diagnosis
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5-8 years after diagnosis
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Questionnaire on Quality of Life
Periodo de tiempo: At the moment of diagnosis and primary treatment (until +/- 1 year after diagnosis)
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At the moment of diagnosis and primary treatment (until +/- 1 year after diagnosis)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Elizabeth Van Eycken, Director Belgian Cancer Registry
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S57073
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