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Soluble Factors in the Serum of Severely Burned Patients

2015年9月14日 更新者:RWTH Aachen University
The present study investigates the levels of certain soluble factors in the blood of patients with severe burn injury. Serum levels of different soluble factors will be correlated with the clinical outcome, presence of sepsis, the area of burn, and other clinical parameters in order to make a statement regarding their use as biomarkers in the prediction and monitoring of burn patients.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Burn patients still represent a critical patient collective with a high mortality rate although treatment technologies have improved over the years. One problem healthcare professionals face is the fact that reliable biomarker which predict the clinical outcome, the onset of sepsis, and monitor the severity of disease in burn patients are still missing. These biomarkers would allow an early adoption of treatment modalities to improve the outcome and prevent life-threatening complications.

Blood samples from severely burned patients will be collected over a period of five days and different cytokines (for example the macrophage migration inhibitory factor protein family) will be measured in the serum. Clinical data of the patients (sepsis, total body surface area of burns, abbreviated burn severity index, sepsis-related organ failure assessment, etc.) will be documented and correlated to the levels of soluble factors.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

23

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients with burn injuries treated in the burn intensive care unit

描述

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age
  • minimum of 10% total body surface area burn
  • needing ICU treatment

Exclusion Criteria:

  • younger than 18 years of age
  • immunosuppression (e.g. HIV)
  • undergone surgery 2 weeks prior to burn injury
  • malignancies
  • severe diseases (myocardial infarction, lung embolism)
  • declining to participate in the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Survival of a total of 23 burn patients during their treatment in the ICU
大体时间:five days
Patients will be monitored over five days and death (with underlying condition, time) will be determined and documented by medical doctors.
five days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Onset of sepsis of a total of 23 burn patients during their treatment in the ICU
大体时间:five days
Onset of systemic inflammatory response syndrome, sepsis, septic shock will be monitored by medical doctors by standardized assessment of clinical parameters according to the consensus of the American College of Chest Physicians (ACCP) and the Society of Critical Care Medicine (SCCM) (released in Critical Care Med, 20(6):864-74, 1992, Pubmed ID: 1597042)
five days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Norbert Pallua, M.D., Ph.D.、RWTH Aachen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月11日

首次发布 (估计)

2015年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月14日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EK104/08

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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