Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Soluble Factors in the Serum of Severely Burned Patients

14 de setembro de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University
The present study investigates the levels of certain soluble factors in the blood of patients with severe burn injury. Serum levels of different soluble factors will be correlated with the clinical outcome, presence of sepsis, the area of burn, and other clinical parameters in order to make a statement regarding their use as biomarkers in the prediction and monitoring of burn patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Burn patients still represent a critical patient collective with a high mortality rate although treatment technologies have improved over the years. One problem healthcare professionals face is the fact that reliable biomarker which predict the clinical outcome, the onset of sepsis, and monitor the severity of disease in burn patients are still missing. These biomarkers would allow an early adoption of treatment modalities to improve the outcome and prevent life-threatening complications.

Blood samples from severely burned patients will be collected over a period of five days and different cytokines (for example the macrophage migration inhibitory factor protein family) will be measured in the serum. Clinical data of the patients (sepsis, total body surface area of burns, abbreviated burn severity index, sepsis-related organ failure assessment, etc.) will be documented and correlated to the levels of soluble factors.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with burn injuries treated in the burn intensive care unit

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age
  • minimum of 10% total body surface area burn
  • needing ICU treatment

Exclusion Criteria:

  • younger than 18 years of age
  • immunosuppression (e.g. HIV)
  • undergone surgery 2 weeks prior to burn injury
  • malignancies
  • severe diseases (myocardial infarction, lung embolism)
  • declining to participate in the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Survival of a total of 23 burn patients during their treatment in the ICU
Prazo: five days
Patients will be monitored over five days and death (with underlying condition, time) will be determined and documented by medical doctors.
five days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Onset of sepsis of a total of 23 burn patients during their treatment in the ICU
Prazo: five days
Onset of systemic inflammatory response syndrome, sepsis, septic shock will be monitored by medical doctors by standardized assessment of clinical parameters according to the consensus of the American College of Chest Physicians (ACCP) and the Society of Critical Care Medicine (SCCM) (released in Critical Care Med, 20(6):864-74, 1992, Pubmed ID: 1597042)
five days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RWTH Aachen University

Investigadores

  • Investigador principal: Norbert Pallua, M.D., Ph.D., RWTH Aachen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EK104/08

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pacientes Queimados

Ensaios clínicos em Blood sample

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mozambique

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever