- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02549079
Soluble Factors in the Serum of Severely Burned Patients
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Burn patients still represent a critical patient collective with a high mortality rate although treatment technologies have improved over the years. One problem healthcare professionals face is the fact that reliable biomarker which predict the clinical outcome, the onset of sepsis, and monitor the severity of disease in burn patients are still missing. These biomarkers would allow an early adoption of treatment modalities to improve the outcome and prevent life-threatening complications.
Blood samples from severely burned patients will be collected over a period of five days and different cytokines (for example the macrophage migration inhibitory factor protein family) will be measured in the serum. Clinical data of the patients (sepsis, total body surface area of burns, abbreviated burn severity index, sepsis-related organ failure assessment, etc.) will be documented and correlated to the levels of soluble factors.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- minimum of 10% total body surface area burn
- needing ICU treatment
Exclusion Criteria:
- younger than 18 years of age
- immunosuppression (e.g. HIV)
- undergone surgery 2 weeks prior to burn injury
- malignancies
- severe diseases (myocardial infarction, lung embolism)
- declining to participate in the study
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Survival of a total of 23 burn patients during their treatment in the ICU
Tidsram: five days
|
Patients will be monitored over five days and death (with underlying condition, time) will be determined and documented by medical doctors.
|
five days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Onset of sepsis of a total of 23 burn patients during their treatment in the ICU
Tidsram: five days
|
Onset of systemic inflammatory response syndrome, sepsis, septic shock will be monitored by medical doctors by standardized assessment of clinical parameters according to the consensus of the American College of Chest Physicians (ACCP) and the Society of Critical Care Medicine (SCCM) (released in Critical Care Med, 20(6):864-74, 1992, Pubmed ID: 1597042)
|
five days
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Norbert Pallua, M.D., Ph.D., RWTH Aachen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EK104/08
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .