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Soluble Factors in the Serum of Severely Burned Patients

14 settembre 2015 aggiornato da: RWTH Aachen University
The present study investigates the levels of certain soluble factors in the blood of patients with severe burn injury. Serum levels of different soluble factors will be correlated with the clinical outcome, presence of sepsis, the area of burn, and other clinical parameters in order to make a statement regarding their use as biomarkers in the prediction and monitoring of burn patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Burn patients still represent a critical patient collective with a high mortality rate although treatment technologies have improved over the years. One problem healthcare professionals face is the fact that reliable biomarker which predict the clinical outcome, the onset of sepsis, and monitor the severity of disease in burn patients are still missing. These biomarkers would allow an early adoption of treatment modalities to improve the outcome and prevent life-threatening complications.

Blood samples from severely burned patients will be collected over a period of five days and different cytokines (for example the macrophage migration inhibitory factor protein family) will be measured in the serum. Clinical data of the patients (sepsis, total body surface area of burns, abbreviated burn severity index, sepsis-related organ failure assessment, etc.) will be documented and correlated to the levels of soluble factors.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with burn injuries treated in the burn intensive care unit

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age
  • minimum of 10% total body surface area burn
  • needing ICU treatment

Exclusion Criteria:

  • younger than 18 years of age
  • immunosuppression (e.g. HIV)
  • undergone surgery 2 weeks prior to burn injury
  • malignancies
  • severe diseases (myocardial infarction, lung embolism)
  • declining to participate in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Survival of a total of 23 burn patients during their treatment in the ICU
Lasso di tempo: five days
Patients will be monitored over five days and death (with underlying condition, time) will be determined and documented by medical doctors.
five days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Onset of sepsis of a total of 23 burn patients during their treatment in the ICU
Lasso di tempo: five days
Onset of systemic inflammatory response syndrome, sepsis, septic shock will be monitored by medical doctors by standardized assessment of clinical parameters according to the consensus of the American College of Chest Physicians (ACCP) and the Society of Critical Care Medicine (SCCM) (released in Critical Care Med, 20(6):864-74, 1992, Pubmed ID: 1597042)
five days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Norbert Pallua, M.D., Ph.D., RWTH Aachen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK104/08

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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