How to Test Success of a Renal Denervation
2019年1月10日 更新者：University of Zurich
Testing Effectiveness of Renal Denervation in Patients With Therapy-resistant Hypertension
The study aimed to assess the success of a clinically indicated renal denervation by different tests and correlate the results of the tests with the clinical outcome.
研究概览
地位
终止
详细说明
We aim to test the response to adenosine infusion, cold pressure test, flow mediated dilation of renal artery before and after a clinical indicated renal denervation.
Renal Denervation is not a study intervention
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- Department of Cardiology University Heart Center Zurich University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patient with therapy resistant hypertension and clinical indication for renal nerve ablation
描述
Inclusion Criteria:
Male and female patients 18 years to 85 years of age, with a diagnosis of re-sistant hypertension (office sitting blood pressure >140/90 mmHg and 24-hour blood pressure >130/80 mmHg in patients treated with at least three antihypertensive drugs including a diuretic) and a clinical indication for a renal denervation.
Exclusion Criteria:
- Secondary cause of hypertension
- Anatomical contraindication to renal denervation (renal artery diameter less than 4 mm or more than 8 mm), multiple renal artery, length to bifurcation less than 2 cm
- Heart failure (normal ejection fractions on echocardiography and no clinical signs and symptoms of heart failure).
- Alcohol or drug abuse,
- Malignancy (unless healed or remission > 5 years)
- Pregnancy
- Know allergy to contrast medium
- Participation in another study within the last month
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Response to adenosine infusion, cold pressure test, flow mediated dilation of renal artery before and 1 year after renal denervation B
大体时间：chronic
|
Changes in blood pressure and heart rate, in renal artery diameter and flow during adenosine infusion before and 1 year after renal denervation
|
chronic
|
|
lood pressure (office and 24-hour blood pressure), laboratory parameter before and 12 months after catheter-based renal denrevation
大体时间：chronic
|
chronic
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Blood pressure (office and 24-hour blood pressure), laboratory parameter before and 1, 3, 6 months after catheter-based
大体时间：chronic
|
Blood pressure (office and 24-hour blood pressure), laboratory parameter before and 1, 3, 6 months after catheter-based
|
chronic
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabella Sudano, MD Phd、University Heart Center Cardiology University Hospital Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月21日
研究完成 (实际的)
2018年12月21日
研究注册日期
首次提交
2015年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月24日
首次发布 (估计)
2015年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月10日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.