How to Test Success of a Renal Denervation
10 januari 2019 bijgewerkt door: University of Zurich
Testing Effectiveness of Renal Denervation in Patients With Therapy-resistant Hypertension
The study aimed to assess the success of a clinically indicated renal denervation by different tests and correlate the results of the tests with the clinical outcome.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
We aim to test the response to adenosine infusion, cold pressure test, flow mediated dilation of renal artery before and after a clinical indicated renal denervation.
Renal Denervation is not a study intervention
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Department of Cardiology University Heart Center Zurich University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patient with therapy resistant hypertension and clinical indication for renal nerve ablation
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Male and female patients 18 years to 85 years of age, with a diagnosis of re-sistant hypertension (office sitting blood pressure >140/90 mmHg and 24-hour blood pressure >130/80 mmHg in patients treated with at least three antihypertensive drugs including a diuretic) and a clinical indication for a renal denervation.
Exclusion Criteria:
- Secondary cause of hypertension
- Anatomical contraindication to renal denervation (renal artery diameter less than 4 mm or more than 8 mm), multiple renal artery, length to bifurcation less than 2 cm
- Heart failure (normal ejection fractions on echocardiography and no clinical signs and symptoms of heart failure).
- Alcohol or drug abuse,
- Malignancy (unless healed or remission > 5 years)
- Pregnancy
- Know allergy to contrast medium
- Participation in another study within the last month
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Response to adenosine infusion, cold pressure test, flow mediated dilation of renal artery before and 1 year after renal denervation B
Tijdsspanne: chronic
|
Changes in blood pressure and heart rate, in renal artery diameter and flow during adenosine infusion before and 1 year after renal denervation
|
chronic
|
|
lood pressure (office and 24-hour blood pressure), laboratory parameter before and 12 months after catheter-based renal denrevation
Tijdsspanne: chronic
|
chronic
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blood pressure (office and 24-hour blood pressure), laboratory parameter before and 1, 3, 6 months after catheter-based
Tijdsspanne: chronic
|
Blood pressure (office and 24-hour blood pressure), laboratory parameter before and 1, 3, 6 months after catheter-based
|
chronic
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabella Sudano, MD Phd, University Heart Center Cardiology University Hospital Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK2015_0045
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .