How to Test Success of a Renal Denervation
10. januar 2019 oppdatert av: University of Zurich
Testing Effectiveness of Renal Denervation in Patients With Therapy-resistant Hypertension
The study aimed to assess the success of a clinically indicated renal denervation by different tests and correlate the results of the tests with the clinical outcome.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
We aim to test the response to adenosine infusion, cold pressure test, flow mediated dilation of renal artery before and after a clinical indicated renal denervation.
Renal Denervation is not a study intervention
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- Department of Cardiology University Heart Center Zurich University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patient with therapy resistant hypertension and clinical indication for renal nerve ablation
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Male and female patients 18 years to 85 years of age, with a diagnosis of re-sistant hypertension (office sitting blood pressure >140/90 mmHg and 24-hour blood pressure >130/80 mmHg in patients treated with at least three antihypertensive drugs including a diuretic) and a clinical indication for a renal denervation.
Exclusion Criteria:
- Secondary cause of hypertension
- Anatomical contraindication to renal denervation (renal artery diameter less than 4 mm or more than 8 mm), multiple renal artery, length to bifurcation less than 2 cm
- Heart failure (normal ejection fractions on echocardiography and no clinical signs and symptoms of heart failure).
- Alcohol or drug abuse,
- Malignancy (unless healed or remission > 5 years)
- Pregnancy
- Know allergy to contrast medium
- Participation in another study within the last month
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Response to adenosine infusion, cold pressure test, flow mediated dilation of renal artery before and 1 year after renal denervation B
Tidsramme: chronic
|
Changes in blood pressure and heart rate, in renal artery diameter and flow during adenosine infusion before and 1 year after renal denervation
|
chronic
|
|
lood pressure (office and 24-hour blood pressure), laboratory parameter before and 12 months after catheter-based renal denrevation
Tidsramme: chronic
|
chronic
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blood pressure (office and 24-hour blood pressure), laboratory parameter before and 1, 3, 6 months after catheter-based
Tidsramme: chronic
|
Blood pressure (office and 24-hour blood pressure), laboratory parameter before and 1, 3, 6 months after catheter-based
|
chronic
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabella Sudano, MD Phd, University Heart Center Cardiology University Hospital Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK2015_0045
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtBehavioural Responses to Bright Light Therapy in EldersForente stater