How to Test Success of a Renal Denervation
10. ledna 2019 aktualizováno: University of Zurich
Testing Effectiveness of Renal Denervation in Patients With Therapy-resistant Hypertension
The study aimed to assess the success of a clinically indicated renal denervation by different tests and correlate the results of the tests with the clinical outcome.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
We aim to test the response to adenosine infusion, cold pressure test, flow mediated dilation of renal artery before and after a clinical indicated renal denervation.
Renal Denervation is not a study intervention
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Department of Cardiology University Heart Center Zurich University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patient with therapy resistant hypertension and clinical indication for renal nerve ablation
Popis
Inclusion Criteria:
Male and female patients 18 years to 85 years of age, with a diagnosis of re-sistant hypertension (office sitting blood pressure >140/90 mmHg and 24-hour blood pressure >130/80 mmHg in patients treated with at least three antihypertensive drugs including a diuretic) and a clinical indication for a renal denervation.
Exclusion Criteria:
- Secondary cause of hypertension
- Anatomical contraindication to renal denervation (renal artery diameter less than 4 mm or more than 8 mm), multiple renal artery, length to bifurcation less than 2 cm
- Heart failure (normal ejection fractions on echocardiography and no clinical signs and symptoms of heart failure).
- Alcohol or drug abuse,
- Malignancy (unless healed or remission > 5 years)
- Pregnancy
- Know allergy to contrast medium
- Participation in another study within the last month
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Response to adenosine infusion, cold pressure test, flow mediated dilation of renal artery before and 1 year after renal denervation B
Časové okno: chronic
|
Changes in blood pressure and heart rate, in renal artery diameter and flow during adenosine infusion before and 1 year after renal denervation
|
chronic
|
|
lood pressure (office and 24-hour blood pressure), laboratory parameter before and 12 months after catheter-based renal denrevation
Časové okno: chronic
|
chronic
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood pressure (office and 24-hour blood pressure), laboratory parameter before and 1, 3, 6 months after catheter-based
Časové okno: chronic
|
Blood pressure (office and 24-hour blood pressure), laboratory parameter before and 1, 3, 6 months after catheter-based
|
chronic
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabella Sudano, MD Phd, University Heart Center Cardiology University Hospital Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK2015_0045
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .