BM Collection From NICU Infants for Composition
2017年8月15日 更新者：Kimberly-Clark Corporation
Collection and Characterization of Premature Infants Feces for Identification of Factors Contributing to Skin Irritation
The primary objective of this study is to collect feces from premature infants over a five weeks period to characterize its composition.
Metabolomics, Proteomics, Genomics and Microbiome analyses and cell-based assays will be performed to identify individual components present in feces, which may contribute to the onset of irritation in the diapered area of premature infants.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92123
- Rady Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Infants who are equal or less than a gestational age of 30 weeks + 4 days
描述
Inclusion Criteria:
- Infant's parent(s)/legal guardian(s) must be fluent in English or Spanish, willing and able to read, understand, and sign the informed consent form (ICF).
- Infants (male or female) who are equal or less than a gestational age of 30 weeks + 4 days.
Exclusion Criteria:
- Any medical condition which, in the opinion of the principal investigator, may compromise infant's safety.
- Any underlying chronic skin conditions. However, infants may participate in the study with a rash in the diapered area if, in the opinion of the principal investigator, this does not compromise infant's safety.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Composition of proteins (ug/uL) in premature infant feces
大体时间：0 to 5 weeks
|
This is an observational study where fecal samples will be collected twice each week for 5 weeks from enrolled patients.
Primary analysis will consist of identification and quantification proteins present in samples.
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0 to 5 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lawrence Eichenfield, MD、UCSD Rady Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kalia YN, Nonato LB, Lund CH, Guy RH. Development of skin barrier function in premature infants. J Invest Dermatol. 1998 Aug;111(2):320-6. doi: 10.1046/j.1523-1747.1998.00289.x.
- Stamatas GN, Tierney NK. Diaper dermatitis: etiology, manifestations, prevention, and management. Pediatr Dermatol. 2014 Jan-Feb;31(1):1-7. doi: 10.1111/pde.12245. Epub 2013 Nov 14.
- Stamatas GN, Nikolovski J, Mack MC, Kollias N. Infant skin physiology and development during the first years of life: a review of recent findings based on in vivo studies. Int J Cosmet Sci. 2011 Feb;33(1):17-24. doi: 10.1111/j.1468-2494.2010.00611.x. Epub 2010 Aug 30.
- Andersen PH, Bucher AP, Saeed I, Lee PC, Davis JA, Maibach HI. Faecal enzymes: in vivo human skin irritation. Contact Dermatitis. 1994 Mar;30(3):152-8. doi: 10.1111/j.1600-0536.1994.tb00696.x.
- Buckingham KW, Berg RW. Etiologic factors in diaper dermatitis: the role of feces. Pediatr Dermatol. 1986 Feb;3(2):107-12. doi: 10.1111/j.1525-1470.1986.tb00499.x.
- Visscher, Marty O. Recent advances in diaper dermatitis: etiology and treatment. Pediatric Health 3(1):81-98, 2009
- Visscher M, Narendran V. Neonatal Infant Skin: Development, Structure and Function. Newborn and Infant Nursing Review 14(4):135-141, 2014.
- Bruderer R, Bernhardt OM, Gandhi T, Miladinovic SM, Cheng LY, Messner S, Ehrenberger T, Zanotelli V, Butscheid Y, Escher C, Vitek O, Rinner O, Reiter L. Extending the limits of quantitative proteome profiling with data-independent acquisition and application to acetaminophen-treated three-dimensional liver microtissues. Mol Cell Proteomics. 2015 May;14(5):1400-10. doi: 10.1074/mcp.M114.044305. Epub 2015 Feb 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月7日
研究完成 (实际的)
2017年1月23日
研究注册日期
首次提交
2015年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月5日
首次发布 (估计)
2015年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月15日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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