Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BM Collection From NICU Infants for Composition

15 августа 2017 г. обновлено: Kimberly-Clark Corporation

Collection and Characterization of Premature Infants Feces for Identification of Factors Contributing to Skin Irritation

The primary objective of this study is to collect feces from premature infants over a five weeks period to characterize its composition. Metabolomics, Proteomics, Genomics and Microbiome analyses and cell-based assays will be performed to identify individual components present in feces, which may contribute to the onset of irritation in the diapered area of premature infants.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Infants who are equal or less than a gestational age of 30 weeks + 4 days

Описание

Inclusion Criteria:

  • Infant's parent(s)/legal guardian(s) must be fluent in English or Spanish, willing and able to read, understand, and sign the informed consent form (ICF).
  • Infants (male or female) who are equal or less than a gestational age of 30 weeks + 4 days.

Exclusion Criteria:

  • Any medical condition which, in the opinion of the principal investigator, may compromise infant's safety.
  • Any underlying chronic skin conditions. However, infants may participate in the study with a rash in the diapered area if, in the opinion of the principal investigator, this does not compromise infant's safety.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Composition of proteins (ug/uL) in premature infant feces
Временное ограничение: 0 to 5 weeks
This is an observational study where fecal samples will be collected twice each week for 5 weeks from enrolled patients. Primary analysis will consist of identification and quantification proteins present in samples.
0 to 5 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kimberly-Clark Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Lawrence Eichenfield, MD, UCSD Rady Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 500-15-0001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться