BM Collection From NICU Infants for Composition
15 agosto 2017 aggiornato da: Kimberly-Clark Corporation
Collection and Characterization of Premature Infants Feces for Identification of Factors Contributing to Skin Irritation
The primary objective of this study is to collect feces from premature infants over a five weeks period to characterize its composition.
Metabolomics, Proteomics, Genomics and Microbiome analyses and cell-based assays will be performed to identify individual components present in feces, which may contribute to the onset of irritation in the diapered area of premature infants.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Rady Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Infants who are equal or less than a gestational age of 30 weeks + 4 days
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Infant's parent(s)/legal guardian(s) must be fluent in English or Spanish, willing and able to read, understand, and sign the informed consent form (ICF).
- Infants (male or female) who are equal or less than a gestational age of 30 weeks + 4 days.
Exclusion Criteria:
- Any medical condition which, in the opinion of the principal investigator, may compromise infant's safety.
- Any underlying chronic skin conditions. However, infants may participate in the study with a rash in the diapered area if, in the opinion of the principal investigator, this does not compromise infant's safety.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composition of proteins (ug/uL) in premature infant feces
Lasso di tempo: 0 to 5 weeks
|
This is an observational study where fecal samples will be collected twice each week for 5 weeks from enrolled patients.
Primary analysis will consist of identification and quantification proteins present in samples.
|
0 to 5 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence Eichenfield, MD, UCSD Rady Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kalia YN, Nonato LB, Lund CH, Guy RH. Development of skin barrier function in premature infants. J Invest Dermatol. 1998 Aug;111(2):320-6. doi: 10.1046/j.1523-1747.1998.00289.x.
- Stamatas GN, Tierney NK. Diaper dermatitis: etiology, manifestations, prevention, and management. Pediatr Dermatol. 2014 Jan-Feb;31(1):1-7. doi: 10.1111/pde.12245. Epub 2013 Nov 14.
- Stamatas GN, Nikolovski J, Mack MC, Kollias N. Infant skin physiology and development during the first years of life: a review of recent findings based on in vivo studies. Int J Cosmet Sci. 2011 Feb;33(1):17-24. doi: 10.1111/j.1468-2494.2010.00611.x. Epub 2010 Aug 30.
- Andersen PH, Bucher AP, Saeed I, Lee PC, Davis JA, Maibach HI. Faecal enzymes: in vivo human skin irritation. Contact Dermatitis. 1994 Mar;30(3):152-8. doi: 10.1111/j.1600-0536.1994.tb00696.x.
- Buckingham KW, Berg RW. Etiologic factors in diaper dermatitis: the role of feces. Pediatr Dermatol. 1986 Feb;3(2):107-12. doi: 10.1111/j.1525-1470.1986.tb00499.x.
- Visscher, Marty O. Recent advances in diaper dermatitis: etiology and treatment. Pediatric Health 3(1):81-98, 2009
- Visscher M, Narendran V. Neonatal Infant Skin: Development, Structure and Function. Newborn and Infant Nursing Review 14(4):135-141, 2014.
- Bruderer R, Bernhardt OM, Gandhi T, Miladinovic SM, Cheng LY, Messner S, Ehrenberger T, Zanotelli V, Butscheid Y, Escher C, Vitek O, Rinner O, Reiter L. Extending the limits of quantitative proteome profiling with data-independent acquisition and application to acetaminophen-treated three-dimensional liver microtissues. Mol Cell Proteomics. 2015 May;14(5):1400-10. doi: 10.1074/mcp.M114.044305. Epub 2015 Feb 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
7 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
23 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 500-15-0001
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