Combining Non-Invasive Brain Stimulation With Cognitive Behavioral Intervention in Substance Use Disorder
2017年11月2日 更新者:University of Minnesota
The current study aims to examine the safety and feasibility of utilizing tDCS to enhance affect-laden episodic memory consolidation among adults with co-occurring alcohol use and anxiety disorders who have recently undergone detoxification as a step toward the translational clinical application of this approach.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- DSM IV diagnosis of panic disorder (with or without agoraphobia), generalized anxiety disorder, or social anxiety disorder within the past 30 days
- DSM IV diagnosis of alcohol dependence within the last 30 days
- inpatient treatment at Lodging Plus primarily for alcohol (vs. other drug) dependence
- alcohol use in the 30 days preceding the study
- willingness to provide informed consent
- minimum of a sixth grade English reading level (deemed necessary to complete study materials); as determined by their being able to read and understand the consent form.
- Living within reasonable driving distance (1 hour or less) of the Twin Cities to allow for in-person follow-up interviews
Exclusion Criteria:
- lifetime history of psychosis or mania by history.
- cognitive (e.g., dementia) or physical impairment (e.g., blindness) that interferes with study participation report or as judged by PI/study physician.
- Current suicide risk as deemed by the PI and study physician to be serious and ongoing
- any medical condition or treatment with neurological sequelae (e.g., stroke, tumor, loss of consciousness of more than 30 minutes, HIV, seizures)
- history of ECT
- document loss of consciousness (LOC) for longer than 30 minutes or LOC with neurological sequelae
- pregnancy
- Although seizures are not a known risk of tDCS intervention (Fregni et al., 2006; Nitsche et al., 2008), anyone with a history or a risk for seizures will be excluded from the study
- anyone with metal objects implanted in their head or neck
- anyone taking stimulant medications for any reason as we wish to avoid two sorces of neurostimulation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:Active Stimulation
Active tDCS administration during the first 20 minutes of each of the six therapy sessions.
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假比较器:Sham Stimulation
Sham tDCS administration during the first 20 minutes of each of six therapy sessions.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Therapy Content Memory Assessment
大体时间:24 hours
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Participant's will complete daily assessments of their memory for therapy content from the previous session.
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24 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月6日
首次发布 (估计)
2015年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月2日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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