Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Combining Non-Invasive Brain Stimulation With Cognitive Behavioral Intervention in Substance Use Disorder

2. listopadu 2017 aktualizováno: University of Minnesota
The current study aims to examine the safety and feasibility of utilizing tDCS to enhance affect-laden episodic memory consolidation among adults with co-occurring alcohol use and anxiety disorders who have recently undergone detoxification as a step toward the translational clinical application of this approach.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • DSM IV diagnosis of panic disorder (with or without agoraphobia), generalized anxiety disorder, or social anxiety disorder within the past 30 days
  • DSM IV diagnosis of alcohol dependence within the last 30 days
  • inpatient treatment at Lodging Plus primarily for alcohol (vs. other drug) dependence
  • alcohol use in the 30 days preceding the study
  • willingness to provide informed consent
  • minimum of a sixth grade English reading level (deemed necessary to complete study materials); as determined by their being able to read and understand the consent form.
  • Living within reasonable driving distance (1 hour or less) of the Twin Cities to allow for in-person follow-up interviews

Exclusion Criteria:

  • lifetime history of psychosis or mania by history.
  • cognitive (e.g., dementia) or physical impairment (e.g., blindness) that interferes with study participation report or as judged by PI/study physician.
  • Current suicide risk as deemed by the PI and study physician to be serious and ongoing
  • any medical condition or treatment with neurological sequelae (e.g., stroke, tumor, loss of consciousness of more than 30 minutes, HIV, seizures)
  • history of ECT
  • document loss of consciousness (LOC) for longer than 30 minutes or LOC with neurological sequelae
  • pregnancy
  • Although seizures are not a known risk of tDCS intervention (Fregni et al., 2006; Nitsche et al., 2008), anyone with a history or a risk for seizures will be excluded from the study
  • anyone with metal objects implanted in their head or neck
  • anyone taking stimulant medications for any reason as we wish to avoid two sorces of neurostimulation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Active Stimulation
Active tDCS administration during the first 20 minutes of each of the six therapy sessions.
Přístroj: Active tDCS stimulation
Falešný srovnávač: Sham Stimulation
Sham tDCS administration during the first 20 minutes of each of six therapy sessions.
Přístroj: Sham tDCS stimulation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Therapy Content Memory Assessment
Časové okno: 24 hours
Participant's will complete daily assessments of their memory for therapy content from the previous session.
24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1508M77345

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní tDCS

Klinické studie na Active tDCS stimulation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit