- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02570763
Combining Non-Invasive Brain Stimulation With Cognitive Behavioral Intervention in Substance Use Disorder
2. november 2017 oppdatert av: University of Minnesota
The current study aims to examine the safety and feasibility of utilizing tDCS to enhance affect-laden episodic memory consolidation among adults with co-occurring alcohol use and anxiety disorders who have recently undergone detoxification as a step toward the translational clinical application of this approach.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- DSM IV diagnosis of panic disorder (with or without agoraphobia), generalized anxiety disorder, or social anxiety disorder within the past 30 days
- DSM IV diagnosis of alcohol dependence within the last 30 days
- inpatient treatment at Lodging Plus primarily for alcohol (vs. other drug) dependence
- alcohol use in the 30 days preceding the study
- willingness to provide informed consent
- minimum of a sixth grade English reading level (deemed necessary to complete study materials); as determined by their being able to read and understand the consent form.
- Living within reasonable driving distance (1 hour or less) of the Twin Cities to allow for in-person follow-up interviews
Exclusion Criteria:
- lifetime history of psychosis or mania by history.
- cognitive (e.g., dementia) or physical impairment (e.g., blindness) that interferes with study participation report or as judged by PI/study physician.
- Current suicide risk as deemed by the PI and study physician to be serious and ongoing
- any medical condition or treatment with neurological sequelae (e.g., stroke, tumor, loss of consciousness of more than 30 minutes, HIV, seizures)
- history of ECT
- document loss of consciousness (LOC) for longer than 30 minutes or LOC with neurological sequelae
- pregnancy
- Although seizures are not a known risk of tDCS intervention (Fregni et al., 2006; Nitsche et al., 2008), anyone with a history or a risk for seizures will be excluded from the study
- anyone with metal objects implanted in their head or neck
- anyone taking stimulant medications for any reason as we wish to avoid two sorces of neurostimulation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Active Stimulation
Active tDCS administration during the first 20 minutes of each of the six therapy sessions.
|
|
|
Sham-komparator: Sham Stimulation
Sham tDCS administration during the first 20 minutes of each of six therapy sessions.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Therapy Content Memory Assessment
Tidsramme: 24 hours
|
Participant's will complete daily assessments of their memory for therapy content from the previous session.
|
24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1508M77345
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .