- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02570763
Combining Non-Invasive Brain Stimulation With Cognitive Behavioral Intervention in Substance Use Disorder
2. november 2017 opdateret af: University of Minnesota
The current study aims to examine the safety and feasibility of utilizing tDCS to enhance affect-laden episodic memory consolidation among adults with co-occurring alcohol use and anxiety disorders who have recently undergone detoxification as a step toward the translational clinical application of this approach.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- DSM IV diagnosis of panic disorder (with or without agoraphobia), generalized anxiety disorder, or social anxiety disorder within the past 30 days
- DSM IV diagnosis of alcohol dependence within the last 30 days
- inpatient treatment at Lodging Plus primarily for alcohol (vs. other drug) dependence
- alcohol use in the 30 days preceding the study
- willingness to provide informed consent
- minimum of a sixth grade English reading level (deemed necessary to complete study materials); as determined by their being able to read and understand the consent form.
- Living within reasonable driving distance (1 hour or less) of the Twin Cities to allow for in-person follow-up interviews
Exclusion Criteria:
- lifetime history of psychosis or mania by history.
- cognitive (e.g., dementia) or physical impairment (e.g., blindness) that interferes with study participation report or as judged by PI/study physician.
- Current suicide risk as deemed by the PI and study physician to be serious and ongoing
- any medical condition or treatment with neurological sequelae (e.g., stroke, tumor, loss of consciousness of more than 30 minutes, HIV, seizures)
- history of ECT
- document loss of consciousness (LOC) for longer than 30 minutes or LOC with neurological sequelae
- pregnancy
- Although seizures are not a known risk of tDCS intervention (Fregni et al., 2006; Nitsche et al., 2008), anyone with a history or a risk for seizures will be excluded from the study
- anyone with metal objects implanted in their head or neck
- anyone taking stimulant medications for any reason as we wish to avoid two sorces of neurostimulation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Active Stimulation
Active tDCS administration during the first 20 minutes of each of the six therapy sessions.
|
|
|
Sham-komparator: Sham Stimulation
Sham tDCS administration during the first 20 minutes of each of six therapy sessions.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Therapy Content Memory Assessment
Tidsramme: 24 hours
|
Participant's will complete daily assessments of their memory for therapy content from the previous session.
|
24 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1508M77345
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv tDCS
-
University of BernNovartisAfsluttetSham tDCS | Ægte tDCSSchweiz
-
University Hospital, GhentRekrutteringAktiv tDCS | Sham tDCSBelgien
-
Universite du Littoral Cote d'OpaleRekrutteringtDCS | Fysisk Aktivitet + tDCS | Fysisk Inaktivitet + tDCSFrankrig
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuTranskraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetÆgte HD-tDCS | Sham HD-tDCS | Visuel opgave | Motorisk opgave | Auditiv opgave | ArbejdshukommelsesopgaveCanada
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Trukket tilbage
-
Hasselt UniversityAfsluttettDCS | Motorydelse | Kortikal excitabilitet
-
Universitat Pompeu FabraNeuroelectrics CorporationUkendtErgoterapi | Sham tDCS | Virtual Reality Baseret Terapi | Anodalt tDCSSpanien
Kliniske forsøg med Active tDCS stimulation
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; AFP Innovation FundIkke rekrutterer endnuSmerter, postoperativ | Knæarthroplastik | Transkraniel jævnstrømsstimuleringCanada
-
The University of Hong KongTilmelding efter invitation
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimulering | Stemme- og resonansforstyrrelser | StemmeforstyrrelseBrasilien
-
Tianjin Anding HospitalChinese Academy of SciencesTilmelding efter invitationSkizofreni negativ typeKina
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetIskæmisk slagtilfældeForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Seoul National University HospitalNational Research Foundation of Korea; SMG-SNU Boramae Medical CenterAfsluttetAfhængighed | Internet Gaming DisorderKorea, Republikken
-
Universidade Federal do PiauíAfsluttet