- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02570763
Combining Non-Invasive Brain Stimulation With Cognitive Behavioral Intervention in Substance Use Disorder
2 listopada 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota
The current study aims to examine the safety and feasibility of utilizing tDCS to enhance affect-laden episodic memory consolidation among adults with co-occurring alcohol use and anxiety disorders who have recently undergone detoxification as a step toward the translational clinical application of this approach.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- DSM IV diagnosis of panic disorder (with or without agoraphobia), generalized anxiety disorder, or social anxiety disorder within the past 30 days
- DSM IV diagnosis of alcohol dependence within the last 30 days
- inpatient treatment at Lodging Plus primarily for alcohol (vs. other drug) dependence
- alcohol use in the 30 days preceding the study
- willingness to provide informed consent
- minimum of a sixth grade English reading level (deemed necessary to complete study materials); as determined by their being able to read and understand the consent form.
- Living within reasonable driving distance (1 hour or less) of the Twin Cities to allow for in-person follow-up interviews
Exclusion Criteria:
- lifetime history of psychosis or mania by history.
- cognitive (e.g., dementia) or physical impairment (e.g., blindness) that interferes with study participation report or as judged by PI/study physician.
- Current suicide risk as deemed by the PI and study physician to be serious and ongoing
- any medical condition or treatment with neurological sequelae (e.g., stroke, tumor, loss of consciousness of more than 30 minutes, HIV, seizures)
- history of ECT
- document loss of consciousness (LOC) for longer than 30 minutes or LOC with neurological sequelae
- pregnancy
- Although seizures are not a known risk of tDCS intervention (Fregni et al., 2006; Nitsche et al., 2008), anyone with a history or a risk for seizures will be excluded from the study
- anyone with metal objects implanted in their head or neck
- anyone taking stimulant medications for any reason as we wish to avoid two sorces of neurostimulation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Active Stimulation
Active tDCS administration during the first 20 minutes of each of the six therapy sessions.
|
|
|
Pozorny komparator: Sham Stimulation
Sham tDCS administration during the first 20 minutes of each of six therapy sessions.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Therapy Content Memory Assessment
Ramy czasowe: 24 hours
|
Participant's will complete daily assessments of their memory for therapy content from the previous session.
|
24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1508M77345
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .