羟考酮治疗早期分娩疼痛的疗效和安全性 (oksisynnytys)
2023年3月14日 更新者：Merja Kokki、Kuopio University Hospital
羟考酮代替杜冷丁用于治疗早期分娩疼痛。
然而，尚未研究羟考酮对新生儿的疗效和影响。
在本研究中，接受羟考酮治疗的患者被询问疼痛缓解情况，分娩后从产妇和脐带采集单静脉血样用于羟考酮分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Northern Savo
-
Kuopio、Northern Savo、芬兰、70029
- 招聘中
- Kuopio University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
处于早产期并需要一些止痛药的产妇。
描述
纳入标准：
- 羟考酮缓解疼痛
- 18岁或以上
- 给予知情同意
排除标准：
- 没有羟考酮
- 年龄小于 18 岁
- 没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
使用羟考酮的产妇
给予羟考酮的产妇
|
羟考酮 0.1/kg 高达 10 mg sc。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用数字评定量表测量疼痛
大体时间：从服用羟考酮到新生儿出生，最长 48 小时
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疼痛用数字评分量表 0-10 测量（0 = 无痛，10 = 最痛）
|
从服用羟考酮到新生儿出生，最长 48 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月12日
首次发布 (估计)
2015年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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