Oxicodona en el tratamiento del dolor de parto temprano Eficacia y seguridad (oksisynnytys)
14 de marzo de 2023 actualizado por: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
La oxicodona se usa para tratar el dolor de parto temprano en lugar de la meperidina.
Sin embargo, no se ha estudiado la eficacia y los efectos de la oxicodona en el recién nacido.
En el presente estudio, se pregunta a la paciente que ha recibido oxicodona sobre el alivio del dolor y después del parto se toma una muestra de sangre venosa única de la parturienta y del cordón umbilical para el análisis de oxicodona.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Northern Savo
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Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
- Reclutamiento
- Kuopio University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Parturientas que están en trabajo de parto prematuro y necesitan algún medicamento para el dolor.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oxicodona para aliviar el dolor
- 18 años o más
- dado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- sin oxicodona
- edad menor de 18 años
- sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Parturientas con oxicodona
Parturientas que recibieron oxicodona
|
oxicodona 0,1/kg hasta 10 mg sc.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor medido con escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: desde el momento de la administración de oxicodona hasta el nacimiento del recién nacido, máximo 48 horas
|
Dolor medido con una escala de calificación numérica de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = peor dolor)
|
desde el momento de la administración de oxicodona hasta el nacimiento del recién nacido, máximo 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH26062012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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