早期陣痛の治療におけるオキシコドンの有効性と安全性 (oksisynnytys)
2023年3月14日 更新者：Merja Kokki、Kuopio University Hospital
オキシコドンは、メペリジンの代わりに早期陣痛の治療に使用されます。
ただし、新生児に対するオキシコドンの有効性と効果は研究されていません。
本研究では、オキシコドンを投与された患者に痛みの緩和について質問し、分娩後、オキシコドンの分析のために分娩と臍帯から単一静脈血サンプルを採取します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Northern Savo
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Kuopio、Northern Savo、フィンランド、70029
- 募集
- Kuopio University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
陣痛が早く、鎮痛剤が必要な妊婦。
説明
包含基準:
- 痛みを和らげるオキシコドン
- 年齢 18歳以上
- インフォームドコンセントが与えられた
除外基準:
- オキシコドンなし
- 18歳未満
- インフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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オキシコドンを含む妊婦
オキシコドンを投与された妊婦
|
オキシコドン 0.1/kg、最大 10 mg sc。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価尺度で測定された痛み
時間枠：オキシコドン投与時から新生児誕生まで、最大48時間
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数値評価尺度 0 ～ 10 で測定された痛み (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)
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オキシコドン投与時から新生児誕生まで、最大48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
陣痛の臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
オキシコドンの臨床試験
-
Stanford UniversityMayo Clinic; University of British Columbia; Albert Einstein College of Medicine; Vanderbilt University... と他の協力者完了