Oksykodon i behandling av tidlig fødselssmerte effektivitet og sikkerhet (oksisynnytys)
14. mars 2023 oppdatert av: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Oksykodon brukes til å behandle tidlig fødselssmerter i stedet for meperidin.
Effekten og effekten av oksykodon på nyfødte er imidlertid ikke studert.
I denne studien blir pasient som har mottatt oksykodon spurt om smertelindring og etter fødselen tas det en enkelt venøs blodprøve fra fødsels- og navlestrengen for analyse av oksykodon.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
- Rekruttering
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fødsler som er i tidlig fødsel og trenger noen smertestillende medisiner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oksykodon for smertelindring
- alder 18 år eller mer
- gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen oksykodon
- alder under 18 år
- ikke informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fødende med oksykodon
Fødsler som fikk oksykodon
|
oksykodon 0,1/kg opp til 10 mg sc.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte målt med numerisk vurderingsskala
Tidsramme: fra tidspunktet for administrasjon av oksykodon til nyfødt fødsel, maksimalt 48 timer
|
Smerte målt med numerisk vurderingsskala 0-10 (0 = ingen smerte, 10 = verste smerte)
|
fra tidspunktet for administrasjon av oksykodon til nyfødt fødsel, maksimalt 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUH26062012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .