Oxycodone dans le traitement de l'efficacité et de l'innocuité de la douleur au début du travail (oksisynnytys)
14 mars 2023 mis à jour par: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
L'oxycodone est utilisée pour traiter la douleur au début du travail au lieu de la mépéridine.
Cependant, l'efficacité et les effets de l'oxycodone sur le nouveau-né n'ont pas été étudiés.
Dans la présente étude, le patient qui a reçu de l'oxycodone est interrogé sur le soulagement de la douleur et après le travail, un échantillon de sang veineux unique de la parturiente et du cordon ombilical est prélevé pour l'analyse de l'oxycodone.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Northern Savo
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Kuopio, Northern Savo, Finlande, 70029
- Recrutement
- Kuopio University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les parturientes qui sont en début de travail et qui ont besoin d'analgésiques.
La description
Critère d'intégration:
- Oxycodone pour soulager la douleur
- âgé de 18 ans ou plus
- donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- pas d'oxycodone
- moins de 18 ans
- pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Parturientes avec oxycodone
Parturientes ayant reçu de l'oxycodone
|
oxycodone 0,1/kg jusqu'à 10 mg sc.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur mesurée avec une échelle d'évaluation numérique
Délai: du moment de l'administration d'oxycodone jusqu'à la naissance du nouveau-né, maximum de 48 heures
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Douleur mesurée avec une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur)
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du moment de l'administration d'oxycodone jusqu'à la naissance du nouveau-né, maximum de 48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2015
Première publication (Estimation)
15 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH26062012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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