the Indications and Clinical Efficacy of Pelvic Organ Prolapse Surgery
2017年5月21日 更新者：Peking University People's Hospital
The Clinical Efficacy of Pelvic Organ Prolapse Surgery
One thousand patients with stage>2 POP are recruited.
The patients are all received surgeries,such as transvaginal synthetic mesh surgery, the sacral fixation, tissue repair surgery and colpocleisis.
The patients with POP who have not undergone surgery are excluded.
Postoperatively, the investigators investigate the indications and clinical efficacy of pelvic organ prolapse surgery.
研究概览
详细说明
Postoperatively, the investigators analyze the patients' subjective and objective recurrent rates.
The investigators compare the quality of life by filling out the preoperative and postoperative scoring questionnaires (PISQ 12, PFDI-20, PFIQ-7).The electrical physiological changes will be focused on.
The investigators also use Overactive Bladder Symptom Score(OABss) to assess the lower urinary tract symptoms.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- 招聘中
- Peking University People's Hospital
-
接触：
- Tingting Cao, resident
- 电话号码：861088324354
- 邮箱：sxlctt2015@126.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- The patients with stage>2 POP are recruited.The patients are all received surgeries, which include transvaginal synthetic mesh surgery, the sacral fixation, tissue repair surgery and colpocleisis.
Exclusion Criteria:
- The patients with POP who have not undergone surgery are excluded.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：the efficacy
transvaginal synthetic mesh
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transvaginal synthetic mesh
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无干预：the recurrence rate
transvaginal synthetic mesh
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无干预：the quality of life
transvaginal synthetic mesh
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其他：the rate of the LUTS
We use Tolterodine to improve patients' LUTS
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Tolterodine tartrate can improve patients' LUTS.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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the objective recurrent rate
大体时间：one year after surgery
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The objective recurrence means postoperative stage≥2 (POP-Q) in any compartment.
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one year after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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the rate of the lower urinary tract symptoms
大体时间：one year after surgery
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We focus on lower urinary tract symptoms (LUTS), including frequent micturition, urgent urination, cough (or sneezing) leakage, dysuria, and urinary incontinence.
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one year after surgery
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the quality of life questionnaires
大体时间：one year after surgery
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The QOL questionnaires include PFDI-20 and PFIQ-7.
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one year after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jianliu Wang, professor、department of Gynecology, Peking University People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月5日
首次发布 (估计)
2015年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月21日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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