Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

the Indications and Clinical Efficacy of Pelvic Organ Prolapse Surgery

21. maj 2017 opdateret af: Peking University People's Hospital

The Clinical Efficacy of Pelvic Organ Prolapse Surgery

One thousand patients with stage>2 POP are recruited. The patients are all received surgeries,such as transvaginal synthetic mesh surgery, the sacral fixation, tissue repair surgery and colpocleisis. The patients with POP who have not undergone surgery are excluded. Postoperatively, the investigators investigate the indications and clinical efficacy of pelvic organ prolapse surgery.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperatively, the investigators analyze the patients' subjective and objective recurrent rates. The investigators compare the quality of life by filling out the preoperative and postoperative scoring questionnaires (PISQ 12, PFDI-20, PFIQ-7).The electrical physiological changes will be focused on. The investigators also use Overactive Bladder Symptom Score(OABss) to assess the lower urinary tract symptoms.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The patients with stage>2 POP are recruited.The patients are all received surgeries, which include transvaginal synthetic mesh surgery, the sacral fixation, tissue repair surgery and colpocleisis.

Exclusion Criteria:

  • The patients with POP who have not undergone surgery are excluded.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: the efficacy
transvaginal synthetic mesh
Enhed: transvaginal synthetic mesh
transvaginal synthetic mesh
Ingen indgriben: the recurrence rate
transvaginal synthetic mesh
Ingen indgriben: the quality of life
transvaginal synthetic mesh
Andet: the rate of the LUTS
We use Tolterodine to improve patients' LUTS
Medicin: Tolterodine
Tolterodine tartrate can improve patients' LUTS.
Andre navne:
  • Tolterodintartrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
the objective recurrent rate
Tidsramme: one year after surgery
The objective recurrence means postoperative stage≥2 (POP-Q) in any compartment.
one year after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
the rate of the lower urinary tract symptoms
Tidsramme: one year after surgery
We focus on lower urinary tract symptoms (LUTS), including frequent micturition, urgent urination, cough (or sneezing) leakage, dysuria, and urinary incontinence.
one year after surgery
the quality of life questionnaires
Tidsramme: one year after surgery
The QOL questionnaires include PFDI-20 and PFIQ-7.
one year after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jianliu Wang, professor, department of Gynecology, Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2015

Først opslået (Skøn)

6. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUPH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Kliniske forsøg med transvaginal synthetic mesh

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner