the Indications and Clinical Efficacy of Pelvic Organ Prolapse Surgery
21 мая 2017 г. обновлено: Peking University People's Hospital
The Clinical Efficacy of Pelvic Organ Prolapse Surgery
One thousand patients with stage>2 POP are recruited.
The patients are all received surgeries,such as transvaginal synthetic mesh surgery, the sacral fixation, tissue repair surgery and colpocleisis.
The patients with POP who have not undergone surgery are excluded.
Postoperatively, the investigators investigate the indications and clinical efficacy of pelvic organ prolapse surgery.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Postoperatively, the investigators analyze the patients' subjective and objective recurrent rates.
The investigators compare the quality of life by filling out the preoperative and postoperative scoring questionnaires (PISQ 12, PFDI-20, PFIQ-7).The electrical physiological changes will be focused on.
The investigators also use Overactive Bladder Symptom Score(OABss) to assess the lower urinary tract symptoms.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Рекрутинг
- Peking University People's Hospital
-
Контакт:
- Tingting Cao, resident
- Номер телефона: 861088324354
- Электронная почта: sxlctt2015@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- The patients with stage>2 POP are recruited.The patients are all received surgeries, which include transvaginal synthetic mesh surgery, the sacral fixation, tissue repair surgery and colpocleisis.
Exclusion Criteria:
- The patients with POP who have not undergone surgery are excluded.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: the efficacy
transvaginal synthetic mesh
|
transvaginal synthetic mesh
|
|
Без вмешательства: the recurrence rate
transvaginal synthetic mesh
|
|
|
Без вмешательства: the quality of life
transvaginal synthetic mesh
|
|
|
Другой: the rate of the LUTS
We use Tolterodine to improve patients' LUTS
|
Tolterodine tartrate can improve patients' LUTS.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
the objective recurrent rate
Временное ограничение: one year after surgery
|
The objective recurrence means postoperative stage≥2 (POP-Q) in any compartment.
|
one year after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
the rate of the lower urinary tract symptoms
Временное ограничение: one year after surgery
|
We focus on lower urinary tract symptoms (LUTS), including frequent micturition, urgent urination, cough (or sneezing) leakage, dysuria, and urinary incontinence.
|
one year after surgery
|
|
the quality of life questionnaires
Временное ограничение: one year after surgery
|
The QOL questionnaires include PFDI-20 and PFIQ-7.
|
one year after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jianliu Wang, professor, department of Gynecology, Peking University People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKUPH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .