the Indications and Clinical Efficacy of Pelvic Organ Prolapse Surgery
21 de mayo de 2017 actualizado por: Peking University People's Hospital
The Clinical Efficacy of Pelvic Organ Prolapse Surgery
One thousand patients with stage>2 POP are recruited.
The patients are all received surgeries,such as transvaginal synthetic mesh surgery, the sacral fixation, tissue repair surgery and colpocleisis.
The patients with POP who have not undergone surgery are excluded.
Postoperatively, the investigators investigate the indications and clinical efficacy of pelvic organ prolapse surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Postoperatively, the investigators analyze the patients' subjective and objective recurrent rates.
The investigators compare the quality of life by filling out the preoperative and postoperative scoring questionnaires (PISQ 12, PFDI-20, PFIQ-7).The electrical physiological changes will be focused on.
The investigators also use Overactive Bladder Symptom Score(OABss) to assess the lower urinary tract symptoms.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
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Contacto:
- Tingting Cao, resident
- Número de teléfono: 861088324354
- Correo electrónico: sxlctt2015@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- The patients with stage>2 POP are recruited.The patients are all received surgeries, which include transvaginal synthetic mesh surgery, the sacral fixation, tissue repair surgery and colpocleisis.
Exclusion Criteria:
- The patients with POP who have not undergone surgery are excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: the efficacy
transvaginal synthetic mesh
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transvaginal synthetic mesh
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Sin intervención: the recurrence rate
transvaginal synthetic mesh
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Sin intervención: the quality of life
transvaginal synthetic mesh
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Otro: the rate of the LUTS
We use Tolterodine to improve patients' LUTS
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Tolterodine tartrate can improve patients' LUTS.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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the objective recurrent rate
Periodo de tiempo: one year after surgery
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The objective recurrence means postoperative stage≥2 (POP-Q) in any compartment.
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one year after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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the rate of the lower urinary tract symptoms
Periodo de tiempo: one year after surgery
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We focus on lower urinary tract symptoms (LUTS), including frequent micturition, urgent urination, cough (or sneezing) leakage, dysuria, and urinary incontinence.
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one year after surgery
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the quality of life questionnaires
Periodo de tiempo: one year after surgery
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The QOL questionnaires include PFDI-20 and PFIQ-7.
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one year after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jianliu Wang, professor, department of Gynecology, Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKUPH
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