the Indications and Clinical Efficacy of Pelvic Organ Prolapse Surgery
21 maja 2017 zaktualizowane przez: Peking University People's Hospital
The Clinical Efficacy of Pelvic Organ Prolapse Surgery
One thousand patients with stage>2 POP are recruited.
The patients are all received surgeries,such as transvaginal synthetic mesh surgery, the sacral fixation, tissue repair surgery and colpocleisis.
The patients with POP who have not undergone surgery are excluded.
Postoperatively, the investigators investigate the indications and clinical efficacy of pelvic organ prolapse surgery.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postoperatively, the investigators analyze the patients' subjective and objective recurrent rates.
The investigators compare the quality of life by filling out the preoperative and postoperative scoring questionnaires (PISQ 12, PFDI-20, PFIQ-7).The electrical physiological changes will be focused on.
The investigators also use Overactive Bladder Symptom Score(OABss) to assess the lower urinary tract symptoms.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Rekrutacyjny
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Tingting Cao, resident
- Numer telefonu: 861088324354
- E-mail: sxlctt2015@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- The patients with stage>2 POP are recruited.The patients are all received surgeries, which include transvaginal synthetic mesh surgery, the sacral fixation, tissue repair surgery and colpocleisis.
Exclusion Criteria:
- The patients with POP who have not undergone surgery are excluded.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: the efficacy
transvaginal synthetic mesh
|
transvaginal synthetic mesh
|
|
Brak interwencji: the recurrence rate
transvaginal synthetic mesh
|
|
|
Brak interwencji: the quality of life
transvaginal synthetic mesh
|
|
|
Inny: the rate of the LUTS
We use Tolterodine to improve patients' LUTS
|
Tolterodine tartrate can improve patients' LUTS.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the objective recurrent rate
Ramy czasowe: one year after surgery
|
The objective recurrence means postoperative stage≥2 (POP-Q) in any compartment.
|
one year after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the rate of the lower urinary tract symptoms
Ramy czasowe: one year after surgery
|
We focus on lower urinary tract symptoms (LUTS), including frequent micturition, urgent urination, cough (or sneezing) leakage, dysuria, and urinary incontinence.
|
one year after surgery
|
|
the quality of life questionnaires
Ramy czasowe: one year after surgery
|
The QOL questionnaires include PFDI-20 and PFIQ-7.
|
one year after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jianliu Wang, professor, department of Gynecology, Peking University People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKUPH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .