Static Magnetic Therapy for Carpal Tunnel Syndrome (ATTRACT)
2018年8月10日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
A Double Blinded, Prospective, Randomized Trial of Static Magnetic Therapy for Carpal Tunnel Syndrome (CTS)
The purpose of this research study is to investigate if magnet therapy is effective as an alternative therapy for CTS.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of mild to moderate Carpal Tunnel Syndrome by history, clinical exam and Electromyography (EMG) study.
- ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Current use of magnets as therapy for Carpal Tunnel Syndrome
- Known allergy to silicone
- Unwillingness to wear wristband for 6 weeks
- Patients who have devices that may be affected by exposure to magnets such as vagal nerve stimulator, pacemaker or insulin pump.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Strong Magnetic Wristband
Magnetic wristband of 1,795 Gauss strength
|
|
|
安慰剂比较：Weaker Magnetic Wristband
Magnetic wristband of 5 Gauss strength.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change in Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Score at 6 Weeks
大体时间：Baseline and 6 weeks
|
Patient reported outcome measure of symptom severity and functional status.
Is made of the Symptom severity scale (11 items) score 1 to 5 where lower numbers denotes better outcomes; and the Functional status scale (8 items) score 1 to 5 where lower numbers denotes better outcomes.
Total score 1- 95 where lower numbers denotes better outcomes.
|
Baseline and 6 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change in Echogenicity (Hyper or Hypo) on the Median Nerve Ultrasound at 6 Weeks
大体时间：Baseline and 6 weeks
|
Ultrasound to assess the anatomy of the median nerve
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Change in Cross-sectional Area as Measured in mm2 on Median Nerve Ultrasound at 6 Weeks
大体时间：Baseline and 6 weeks
|
Ultrasound to assess the anatomy of the median nerve
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Change in Vascularity (Normal or Abnormal) as Measured on Median Nerve Ultrasound at 6 Weeks
大体时间：Baseline and 6 weeks
|
Ultrasound to assess the anatomy of the median nerve
|
Baseline and 6 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vanessa Baute, MD、Wake ForestUBMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月21日
研究完成 (实际的)
2016年10月21日
研究注册日期
首次提交
2015年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月17日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月10日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.