Static Magnetic Therapy for Carpal Tunnel Syndrome (ATTRACT)
perjantai 10. elokuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
A Double Blinded, Prospective, Randomized Trial of Static Magnetic Therapy for Carpal Tunnel Syndrome (CTS)
The purpose of this research study is to investigate if magnet therapy is effective as an alternative therapy for CTS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of mild to moderate Carpal Tunnel Syndrome by history, clinical exam and Electromyography (EMG) study.
- ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Current use of magnets as therapy for Carpal Tunnel Syndrome
- Known allergy to silicone
- Unwillingness to wear wristband for 6 weeks
- Patients who have devices that may be affected by exposure to magnets such as vagal nerve stimulator, pacemaker or insulin pump.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Strong Magnetic Wristband
Magnetic wristband of 1,795 Gauss strength
|
|
|
Placebo Comparator: Weaker Magnetic Wristband
Magnetic wristband of 5 Gauss strength.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Score at 6 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 6 weeks
|
Patient reported outcome measure of symptom severity and functional status.
Is made of the Symptom severity scale (11 items) score 1 to 5 where lower numbers denotes better outcomes; and the Functional status scale (8 items) score 1 to 5 where lower numbers denotes better outcomes.
Total score 1- 95 where lower numbers denotes better outcomes.
|
Baseline and 6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Echogenicity (Hyper or Hypo) on the Median Nerve Ultrasound at 6 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 6 weeks
|
Ultrasound to assess the anatomy of the median nerve
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Change in Cross-sectional Area as Measured in mm2 on Median Nerve Ultrasound at 6 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 6 weeks
|
Ultrasound to assess the anatomy of the median nerve
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Change in Vascularity (Normal or Abnormal) as Measured on Median Nerve Ultrasound at 6 Weeks
Aikaikkuna: Baseline and 6 weeks
|
Ultrasound to assess the anatomy of the median nerve
|
Baseline and 6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Baute, MD, Wake ForestUBMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTS-MAG-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .