Static Magnetic Therapy for Carpal Tunnel Syndrome (ATTRACT)
2018. augusztus 10. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A Double Blinded, Prospective, Randomized Trial of Static Magnetic Therapy for Carpal Tunnel Syndrome (CTS)
The purpose of this research study is to investigate if magnet therapy is effective as an alternative therapy for CTS.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of mild to moderate Carpal Tunnel Syndrome by history, clinical exam and Electromyography (EMG) study.
- ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Current use of magnets as therapy for Carpal Tunnel Syndrome
- Known allergy to silicone
- Unwillingness to wear wristband for 6 weeks
- Patients who have devices that may be affected by exposure to magnets such as vagal nerve stimulator, pacemaker or insulin pump.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Strong Magnetic Wristband
Magnetic wristband of 1,795 Gauss strength
|
|
|
Placebo Comparator: Weaker Magnetic Wristband
Magnetic wristband of 5 Gauss strength.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Score at 6 Weeks
Időkeret: Baseline and 6 weeks
|
Patient reported outcome measure of symptom severity and functional status.
Is made of the Symptom severity scale (11 items) score 1 to 5 where lower numbers denotes better outcomes; and the Functional status scale (8 items) score 1 to 5 where lower numbers denotes better outcomes.
Total score 1- 95 where lower numbers denotes better outcomes.
|
Baseline and 6 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Echogenicity (Hyper or Hypo) on the Median Nerve Ultrasound at 6 Weeks
Időkeret: Baseline and 6 weeks
|
Ultrasound to assess the anatomy of the median nerve
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Change in Cross-sectional Area as Measured in mm2 on Median Nerve Ultrasound at 6 Weeks
Időkeret: Baseline and 6 weeks
|
Ultrasound to assess the anatomy of the median nerve
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Change in Vascularity (Normal or Abnormal) as Measured on Median Nerve Ultrasound at 6 Weeks
Időkeret: Baseline and 6 weeks
|
Ultrasound to assess the anatomy of the median nerve
|
Baseline and 6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vanessa Baute, MD, Wake ForestUBMC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTS-MAG-22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .