- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02609113
Static Magnetic Therapy for Carpal Tunnel Syndrome (ATTRACT)
10 de agosto de 2018 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
A Double Blinded, Prospective, Randomized Trial of Static Magnetic Therapy for Carpal Tunnel Syndrome (CTS)
The purpose of this research study is to investigate if magnet therapy is effective as an alternative therapy for CTS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of mild to moderate Carpal Tunnel Syndrome by history, clinical exam and Electromyography (EMG) study.
- ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Current use of magnets as therapy for Carpal Tunnel Syndrome
- Known allergy to silicone
- Unwillingness to wear wristband for 6 weeks
- Patients who have devices that may be affected by exposure to magnets such as vagal nerve stimulator, pacemaker or insulin pump.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Strong Magnetic Wristband
Magnetic wristband of 1,795 Gauss strength
|
|
Comparador de placebos: Weaker Magnetic Wristband
Magnetic wristband of 5 Gauss strength.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Score at 6 Weeks
Periodo de tiempo: Baseline and 6 weeks
|
Patient reported outcome measure of symptom severity and functional status.
Is made of the Symptom severity scale (11 items) score 1 to 5 where lower numbers denotes better outcomes; and the Functional status scale (8 items) score 1 to 5 where lower numbers denotes better outcomes.
Total score 1- 95 where lower numbers denotes better outcomes.
|
Baseline and 6 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in Echogenicity (Hyper or Hypo) on the Median Nerve Ultrasound at 6 Weeks
Periodo de tiempo: Baseline and 6 weeks
|
Ultrasound to assess the anatomy of the median nerve
|
Baseline and 6 weeks
|
Change in Cross-sectional Area as Measured in mm2 on Median Nerve Ultrasound at 6 Weeks
Periodo de tiempo: Baseline and 6 weeks
|
Ultrasound to assess the anatomy of the median nerve
|
Baseline and 6 weeks
|
Change in Vascularity (Normal or Abnormal) as Measured on Median Nerve Ultrasound at 6 Weeks
Periodo de tiempo: Baseline and 6 weeks
|
Ultrasound to assess the anatomy of the median nerve
|
Baseline and 6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Baute, MD, Wake ForestUBMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
21 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- CTS-MAG-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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