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Static Magnetic Therapy for Carpal Tunnel Syndrome (ATTRACT)

10 août 2018 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

A Double Blinded, Prospective, Randomized Trial of Static Magnetic Therapy for Carpal Tunnel Syndrome (CTS)

The purpose of this research study is to investigate if magnet therapy is effective as an alternative therapy for CTS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of mild to moderate Carpal Tunnel Syndrome by history, clinical exam and Electromyography (EMG) study.
  • ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • Current use of magnets as therapy for Carpal Tunnel Syndrome
  • Known allergy to silicone
  • Unwillingness to wear wristband for 6 weeks
  • Patients who have devices that may be affected by exposure to magnets such as vagal nerve stimulator, pacemaker or insulin pump.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Strong Magnetic Wristband
Magnetic wristband of 1,795 Gauss strength
Dispositif: Strong Magnetic Wristband
Comparateur placebo: Weaker Magnetic Wristband
Magnetic wristband of 5 Gauss strength.
Dispositif: Weaker Magnetic Wristband

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Score at 6 Weeks
Délai: Baseline and 6 weeks
Patient reported outcome measure of symptom severity and functional status. Is made of the Symptom severity scale (11 items) score 1 to 5 where lower numbers denotes better outcomes; and the Functional status scale (8 items) score 1 to 5 where lower numbers denotes better outcomes. Total score 1- 95 where lower numbers denotes better outcomes.
Baseline and 6 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Echogenicity (Hyper or Hypo) on the Median Nerve Ultrasound at 6 Weeks
Délai: Baseline and 6 weeks
Ultrasound to assess the anatomy of the median nerve
Baseline and 6 weeks
Change in Cross-sectional Area as Measured in mm2 on Median Nerve Ultrasound at 6 Weeks
Délai: Baseline and 6 weeks
Ultrasound to assess the anatomy of the median nerve
Baseline and 6 weeks
Change in Vascularity (Normal or Abnormal) as Measured on Median Nerve Ultrasound at 6 Weeks
Délai: Baseline and 6 weeks
Ultrasound to assess the anatomy of the median nerve
Baseline and 6 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vanessa Baute, MD, Wake ForestUBMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2015

Première publication (Estimation)

20 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTS-MAG-22

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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