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Wearable Technology to Reduce Sedentary Behavior and CVD Risk in Older Adults

2018年11月20日 更新者:University of Florida
This study will evaluate the feasibility and efficacy of combining a traditional, structured exercise intervention with an innovative intervention designed to decrease sedentary behavior and increase non-exercise physical activity (NEPA).

研究概览

详细说明

A recruitment of 40 sedentary men and women ≥ 60 years of age with elevated cardiovascular risk and follow them for 20 weeks. Participants will be randomly assigned (n = 20/group) to 1) an 8-week, twice-weekly, multi-modal, center-based exercise intervention (EX) followed by 12 additional weeks of follow-up assessment, or 2) the same intervention with participants also asked to wear a validated lightweight activity tracker on their hip during waking hours and instructed on how to reduce sedentary behavior increase NEPA within their daily routines (EX + NEPA). Evaluations will be done to 1) the extent to which EX + NEPA modifies sedentary behavior, 2) the impact of the interventions on cardiovascular risk factors, including blood pressure, exercise capacity, waist circumference, and circulating biomarkers, and 3) develop and optimize study procedures to guide the future trial.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • UF Clinical Translational Research Building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Sedentary lifestyle, defined as <150 min/wk of moderate physical activity by CHAMPS questionnaire
  • Moderate to high-risk of CHD events according to ATP-III risk classification algorithm
  • Willingness to be randomized to either intervention group
  • Willingness to participate in all study procedures

Exclusion Criteria:

  • Failure to provide informed consent;
  • Regular participation in an exercise training program within the last 3 months
  • Absolute contraindication(s) to exercise training (American College of Sports Medicine guidelines)
  • Office SBP > 180 mm Hg or DBP > 110 mm Hg
  • Severe cardiac disease, i.e. NYHA Class III or IV congestive heart failure, clinically significant aortic stenosis, history of cardiac arrest, use of a cardiac defibrillator, or uncontrolled angina;
  • Myocardial infarction or stroke within past year
  • Significant cognitive impairment, i.e. known dementia or a Mini-Mental State Examination score < 24
  • Progressive, degenerative neurologic disease, e.g., Parkinson's Disease, multiple sclerosis, ALS;
  • Severe rheumatologic/orthopedic disease, e.g., awaiting joint replacement, active inflammatory disease
  • Severe pulmonary disease, requiring either steroid pills or injections or the use of supplemental oxygen;
  • Hip fracture, hip or knee replacement, or spinal surgery within past 4 months;
  • Other significant co-morbid conditions that would impair ability to participate in the intervention
  • Simultaneous participation in another intervention trial

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Exercise
This group will receive 8 weeks of center-based exercise followed by recommendations to remain physically active.
Center-based walking + balance, stretching, and light resistance
实验性的:Exercise + Non-Exercise Physical Activity (NEPA)
This group will receive 8 weeks of center-based exercise combined with behavioral counseling and a technology intervention designed to increase daily Exercise + Non-Exercise Physical Activity (NEPA).
Center-based walking + balance, stretching, and light resistance
Behavioral counseling paired with technology intervention to monitor physical activity

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Blood pressure between the groups
大体时间:20 weeks
20 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Exercise capacity between the groups
大体时间:20 weeks
distance on 6-minute walk test
20 weeks
Waist circumference between the groups
大体时间:20 weeks
20 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephen Anton、Univesity of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年11月20日

研究注册日期

首次提交

2015年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月14日

首次发布 (估计)

2015年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月20日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB201501139

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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