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The Curative Effect of the Length of the Jejunum Exclusion in Grstric Bypass Surgery for Type 2 Diabetes

2022年5月5日更新者：Weidong Tong

The Curative Effect of the Length of the Jejunum Exclusion in Grstric Bypass Surgery for Type 2 Diabetes:a Randomized Controlled Trials

The purpose of this study is to investigate the curative effect of the length of the jejunum exclusion in gastric surgry for T2DM and metabolic syndrome,and to draft Scientific and reasonable operation parameters.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Currently, there is a growing evidence supports the efficacy of Roux-en-Y gastric bypass for the treatment of Type 2 diabetes mellitus. However,there still have a great controversy about the operation parameters. With randomized controlled trial, Patients of BMI>21kg/m2 with type 2 diabetes were randomly divided into two groups: short biliarypancreatic limb:50cm;long biliarypancreatic limb :100cm. The investigators followed-up 3,6,12,24 months of the change of BMI,FBG,HbA1c,Blood pressure,Blood fat after surgery.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Chongqing
  - Chongqing、Chongqing、中国、400042
    - Daping Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

Aged 20-65 years old
History of diabetes is less than 15 years
Fasting c-peptide≥1.6
BMI≥21kg/m2；
Ability to understand the nature of the procedure and willing to follow postoperative routine lifestyle and checkups

Exclusion Criteria:

Psychological and mental disorders
Serious important organs such as heart and lung disease cannot be tolerated surgery
Complex history of abdominal surgery in the abdominal cavity adhesion
Pregnancy or lactation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：short biliarypancreatic limb	程序：short biliarypancreatic limb biliarypancreatic limb:50cm;roux limb:150cm.
有源比较器：long biliarypancreatic limb	程序：long biliarypancreatic limb biliarypancreatic limb:100cm;roux limb:100cm.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
body mass idex 大体时间：24 months	Changesd of BMI	24 months

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
IFG 大体时间：24 months	Variations of IFG	24 months
HbA1c 大体时间：24 months	The changes of HbA1c	24 months
blood pressure 大体时间：24 months	Changes of blood pressure including both systolic and diastolic pressure.	24 months
blood fat 大体时间：24 months	Changes of blood fat including LDL, HDL, CHOL, TG	24 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Weidong Tong

调查人员

首席研究员：Tong weidong, Professor、Daping Hospital, Third Military Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月28日

首次发布 (估计)

2016年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月5日

最后验证

2022年5月1日

The Curative Effect of the Length of the Jejunum Exclusion in Grstric Bypass Surgery for Type 2 Diabetes