Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Curative Effect of the Length of the Jejunum Exclusion in Grstric Bypass Surgery for Type 2 Diabetes

5. mai 2022 oppdatert av: Weidong Tong

The Curative Effect of the Length of the Jejunum Exclusion in Grstric Bypass Surgery for Type 2 Diabetes:a Randomized Controlled Trials

The purpose of this study is to investigate the curative effect of the length of the jejunum exclusion in gastric surgry for T2DM and metabolic syndrome,and to draft Scientific and reasonable operation parameters.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Currently, there is a growing evidence supports the efficacy of Roux-en-Y gastric bypass for the treatment of Type 2 diabetes mellitus. However,there still have a great controversy about the operation parameters. With randomized controlled trial, Patients of BMI>21kg/m2 with type 2 diabetes were randomly divided into two groups: short biliarypancreatic limb:50cm;long biliarypancreatic limb :100cm. The investigators followed-up 3,6,12,24 months of the change of BMI,FBG,HbA1c,Blood pressure,Blood fat after surgery.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Daping Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 20-65 years old
  • History of diabetes is less than 15 years
  • Fasting c-peptide≥1.6
  • BMI≥21kg/m2；
  • Ability to understand the nature of the procedure and willing to follow postoperative routine lifestyle and checkups

Exclusion Criteria:

  • Psychological and mental disorders
  • Serious important organs such as heart and lung disease cannot be tolerated surgery
  • Complex history of abdominal surgery in the abdominal cavity adhesion
  • Pregnancy or lactation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: short biliarypancreatic limb
Fremgangsmåte: short biliarypancreatic limb
biliarypancreatic limb:50cm;roux limb:150cm.
Aktiv komparator: long biliarypancreatic limb
Fremgangsmåte: long biliarypancreatic limb
biliarypancreatic limb:100cm;roux limb:100cm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
body mass idex
Tidsramme: 24 months
Changesd of BMI
24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IFG
Tidsramme: 24 months
Variations of IFG
24 months
HbA1c
Tidsramme: 24 months
The changes of HbA1c
24 months
blood pressure
Tidsramme: 24 months
Changes of blood pressure including both systolic and diastolic pressure.
24 months
blood fat
Tidsramme: 24 months
Changes of blood fat including LDL, HDL, CHOL, TG
24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weidong Tong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tong weidong, Professor, Daping Hospital, Third Military Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 776117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ethics Committee of Daping Hospital

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på short biliarypancreatic limb

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere