Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Curative Effect of the Length of the Jejunum Exclusion in Grstric Bypass Surgery for Type 2 Diabetes

5. května 2022 aktualizováno: Weidong Tong

The Curative Effect of the Length of the Jejunum Exclusion in Grstric Bypass Surgery for Type 2 Diabetes:a Randomized Controlled Trials

The purpose of this study is to investigate the curative effect of the length of the jejunum exclusion in gastric surgry for T2DM and metabolic syndrome,and to draft Scientific and reasonable operation parameters.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Currently, there is a growing evidence supports the efficacy of Roux-en-Y gastric bypass for the treatment of Type 2 diabetes mellitus. However,there still have a great controversy about the operation parameters. With randomized controlled trial, Patients of BMI>21kg/m2 with type 2 diabetes were randomly divided into two groups: short biliarypancreatic limb:50cm;long biliarypancreatic limb :100cm. The investigators followed-up 3,6,12,24 months of the change of BMI,FBG,HbA1c,Blood pressure,Blood fat after surgery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Daping Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged 20-65 years old
  • History of diabetes is less than 15 years
  • Fasting c-peptide≥1.6
  • BMI≥21kg/m2；
  • Ability to understand the nature of the procedure and willing to follow postoperative routine lifestyle and checkups

Exclusion Criteria:

  • Psychological and mental disorders
  • Serious important organs such as heart and lung disease cannot be tolerated surgery
  • Complex history of abdominal surgery in the abdominal cavity adhesion
  • Pregnancy or lactation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: short biliarypancreatic limb
Postup: short biliarypancreatic limb
biliarypancreatic limb:50cm;roux limb:150cm.
Aktivní komparátor: long biliarypancreatic limb
Postup: long biliarypancreatic limb
biliarypancreatic limb:100cm;roux limb:100cm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
body mass idex
Časové okno: 24 months
Changesd of BMI
24 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IFG
Časové okno: 24 months
Variations of IFG
24 months
HbA1c
Časové okno: 24 months
The changes of HbA1c
24 months
blood pressure
Časové okno: 24 months
Changes of blood pressure including both systolic and diastolic pressure.
24 months
blood fat
Časové okno: 24 months
Changes of blood fat including LDL, HDL, CHOL, TG
24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weidong Tong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tong weidong, Professor, Daping Hospital, Third Military Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 776117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Ethics Committee of Daping Hospital

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na short biliarypancreatic limb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit