Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Curative Effect of the Length of the Jejunum Exclusion in Grstric Bypass Surgery for Type 2 Diabetes

5 maj 2022 uppdaterad av: Weidong Tong

The Curative Effect of the Length of the Jejunum Exclusion in Grstric Bypass Surgery for Type 2 Diabetes:a Randomized Controlled Trials

The purpose of this study is to investigate the curative effect of the length of the jejunum exclusion in gastric surgry for T2DM and metabolic syndrome,and to draft Scientific and reasonable operation parameters.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Currently, there is a growing evidence supports the efficacy of Roux-en-Y gastric bypass for the treatment of Type 2 diabetes mellitus. However,there still have a great controversy about the operation parameters. With randomized controlled trial, Patients of BMI>21kg/m2 with type 2 diabetes were randomly divided into two groups: short biliarypancreatic limb:50cm;long biliarypancreatic limb :100cm. The investigators followed-up 3,6,12,24 months of the change of BMI,FBG,HbA1c,Blood pressure,Blood fat after surgery.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Daping Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Aged 20-65 years old
  • History of diabetes is less than 15 years
  • Fasting c-peptide≥1.6
  • BMI≥21kg/m2；
  • Ability to understand the nature of the procedure and willing to follow postoperative routine lifestyle and checkups

Exclusion Criteria:

  • Psychological and mental disorders
  • Serious important organs such as heart and lung disease cannot be tolerated surgery
  • Complex history of abdominal surgery in the abdominal cavity adhesion
  • Pregnancy or lactation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: short biliarypancreatic limb
Procedur: short biliarypancreatic limb
biliarypancreatic limb:50cm;roux limb:150cm.
Aktiv komparator: long biliarypancreatic limb
Procedur: long biliarypancreatic limb
biliarypancreatic limb:100cm;roux limb:100cm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
body mass idex
Tidsram: 24 months
Changesd of BMI
24 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IFG
Tidsram: 24 months
Variations of IFG
24 months
HbA1c
Tidsram: 24 months
The changes of HbA1c
24 months
blood pressure
Tidsram: 24 months
Changes of blood pressure including both systolic and diastolic pressure.
24 months
blood fat
Tidsram: 24 months
Changes of blood fat including LDL, HDL, CHOL, TG
24 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weidong Tong

Utredare

  • Huvudutredare: Tong weidong, Professor, Daping Hospital, Third Military Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 776117

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Ethics Committee of Daping Hospital

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på short biliarypancreatic limb

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera