Polarity Action in Electrical Stimulation Transcutaneous Donors for Treatment Areas Burned Patients
2016年2月9日 更新者:Elaine Caldeira de Oliveira Guirro、University of Sao Paulo
Polarity Action in Electrical Stimulation Transcutaneous for Treatment of Graft Donor Areas in Patients Autogenous Burned: Blind Randomized Clinical Trial
To evaluate the effect of the polarity of the electric current in healing.
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
The objective of this study is to evaluate the effect of the polarity of the current in healing.
Both will be compared to the effects of electrical stimulation of high voltage (HVES) and neuromuscular transcutaneous electrical stimulation (TENS) in the treatment of donor sites (DA) of burn patients.
It is a prospective, controlled clinical, randomized, blinded.
Will be assessed 60 subjects aged 18-59 years, of both sexes, underwent the surgical procedure of grafting (PCE) were randomly divided into small blocks 5:5:5 three groups: undergoing therapeutic procedure with HVES undergoing therapeutic procedure with TENS and control.
Therapeutic procedures will be applied around the DA, thigh or scalp, after 24 hours of PCE until complete healing.
The variables will be the healing time estimated by the removal of the dressing rayon, clinical evaluation, scar quality, the Vancouver scale; pain, the pain numerical scale evaluation (PNS); blood perfusion by thermography; quality of healing by digital imaging, quantification of areas of crusts by the software Image J; skin biomechanical aspects as firmness, the durometer being performed reassessment at the end of treatment.
Data will be submitted to analysis of normality by the Shapiro-Wilk test and the effect of behavior among groups and pre- and post-intervention will be evaluated by ANOVA-two way followed by post-hoc (Bonferroni) or Friedman, with p <0.05.
Comparing groups, before a normal distribution is applied ANOVA followed by Tukey, and otherwise will be applied the Kruskal-Wallis test and post-hoc Dunn, p<0.05.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Victims of second deep degree and third degree burns, aged between 18 and 59 years
- Both sexes
- Underwent the surgical procedure of grafting (PCE) with donor area of the scalp or thigh thick standardized mean (0.20 mm).
Exclusion Criteria:
- Diabetes,
- Infectious processes
- Use of medications that alter the healing process (corticosteroids, chemotherapy, radiotherapy, among others)
- Cognitive impairment
- Agreeing not to sign the Consent Form and Clarified or that do not fit the inclusion criteria described.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:High voltage
The applied parameters of high voltage electrical stimulation are medium voltage of 100 volts, an increase in the course of the session, frequency of 10 Hz, with application in the donor areas of thigh or scalp for 40 minutes, 25% above of level engine daily until complete epithelialization, and removal of the dressing type rayon.
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Electrical stimulation treatments will be made in donor areas (scalp and thigh) in patients burns
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实验性的:Neuromuscular transcutaneous electrical stimulation (TENS)
10 Hz, 40 min, 200 μs and 25% above of motor level
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Electrical stimulation treatments will be made in donor areas (scalp and thigh) in patients burns.
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实验性的:Control Group
There will be no intervention
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The control group will not have electrical stimulation however, will be evaluated with digital digital imaging, thermography imaging, skin hardness and subjective pain and healing scales
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Time
大体时间:One year
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We will count the time it takes days to remove the dressing rayon in donor areas.
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One year
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Numerical Pain Scale
大体时间:One year
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we will evaluate the patient's pain before and after application of electro stimulation
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One year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月9日
首次发布 (估计)
2016年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月9日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 8639
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
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