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Polarity Action in Electrical Stimulation Transcutaneous Donors for Treatment Areas Burned Patients

9 febbraio 2016 aggiornato da: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

Polarity Action in Electrical Stimulation Transcutaneous for Treatment of Graft Donor Areas in Patients Autogenous Burned: Blind Randomized Clinical Trial

To evaluate the effect of the polarity of the electric current in healing.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The objective of this study is to evaluate the effect of the polarity of the current in healing. Both will be compared to the effects of electrical stimulation of high voltage (HVES) and neuromuscular transcutaneous electrical stimulation (TENS) in the treatment of donor sites (DA) of burn patients. It is a prospective, controlled clinical, randomized, blinded. Will be assessed 60 subjects aged 18-59 years, of both sexes, underwent the surgical procedure of grafting (PCE) were randomly divided into small blocks 5:5:5 three groups: undergoing therapeutic procedure with HVES undergoing therapeutic procedure with TENS and control. Therapeutic procedures will be applied around the DA, thigh or scalp, after 24 hours of PCE until complete healing. The variables will be the healing time estimated by the removal of the dressing rayon, clinical evaluation, scar quality, the Vancouver scale; pain, the pain numerical scale evaluation (PNS); blood perfusion by thermography; quality of healing by digital imaging, quantification of areas of crusts by the software Image J; skin biomechanical aspects as firmness, the durometer being performed reassessment at the end of treatment. Data will be submitted to analysis of normality by the Shapiro-Wilk test and the effect of behavior among groups and pre- and post-intervention will be evaluated by ANOVA-two way followed by post-hoc (Bonferroni) or Friedman, with p <0.05. Comparing groups, before a normal distribution is applied ANOVA followed by Tukey, and otherwise will be applied the Kruskal-Wallis test and post-hoc Dunn, p<0.05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Victims of second deep degree and third degree burns, aged between 18 and 59 years
  • Both sexes
  • Underwent the surgical procedure of grafting (PCE) with donor area of the scalp or thigh thick standardized mean (0.20 mm).

Exclusion Criteria:

  • Diabetes,
  • Infectious processes
  • Use of medications that alter the healing process (corticosteroids, chemotherapy, radiotherapy, among others)
  • Cognitive impairment
  • Agreeing not to sign the Consent Form and Clarified or that do not fit the inclusion criteria described.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: High voltage
The applied parameters of high voltage electrical stimulation are medium voltage of 100 volts, an increase in the course of the session, frequency of 10 Hz, with application in the donor areas of thigh or scalp for 40 minutes, 25% above of level engine daily until complete epithelialization, and removal of the dressing type rayon.
Dispositivo: High voltage
Electrical stimulation treatments will be made in donor areas (scalp and thigh) in patients burns
Sperimentale: Neuromuscular transcutaneous electrical stimulation (TENS)
10 Hz, 40 min, 200 μs and 25% above of motor level
Dispositivo: Neuromuscular transcutaneous electrical stimulation (TENS)
Electrical stimulation treatments will be made in donor areas (scalp and thigh) in patients burns.
Sperimentale: Control Group
There will be no intervention
Altro: Control Group
The control group will not have electrical stimulation however, will be evaluated with digital digital imaging, thermography imaging, skin hardness and subjective pain and healing scales

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time
Lasso di tempo: One year
We will count the time it takes days to remove the dressing rayon in donor areas.
One year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numerical Pain Scale
Lasso di tempo: One year
we will evaluate the patient's pain before and after application of electro stimulation
One year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8639

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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